2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習精講筆記(10)
6.從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的處罰：責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。
7.醫(yī)療機構配制制劑在市場銷售的處罰：責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得。
8.藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求的處罰：責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
9.藥品標識不符合法定要求的處罰：除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。
10.違反藥品價格管理規(guī)定的處罰：按照《中華人民共和國價格法》的規(guī)定處罰。
11.有關單位和人員在藥品購銷中違法行為的處罰：
(1)對收受回扣的單位的處罰：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收;情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
(2)對收受回扣的個人的處罰：①藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得;構成犯罪的，依法追究刑事責任。②醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
12.違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰
(1)違反本法有關藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。
(2) 構成犯罪的，依法追究刑事責任。
(3)藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責，批準發(fā)布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規(guī)的內(nèi)容的，對直接負責的主管人員和其他直接負責人員依法給予行政處分;構成犯罪的，貪污追究刑事責任。
例：(B型題)A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑(B)
藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品，應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品(E)
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品(B)
十、附則
1. 用語的含義：
藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
輔料，是指生產(chǎn)藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
2.時間效力范圍：2001年12月1日正式施行。
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2011年執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一基礎習題匯總
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