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2011年執業藥師《藥事管理與法規》復習精講筆記(17)

來源:網絡 2011年7月6日
導讀: 本章主要講解麻醉藥品和精神藥品品種目錄

易制毒化學品管理條例

  一、總則

  易制毒化學品分類:分為三類

  類是可以用于制毒的主要原料;

  第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

  二、生產、經營管理

  1、 生產、經營類中的藥品類易制毒化學品的審批主體:

  申請生產經營類中的藥品類易制毒化學品的,由國務院食品藥品監督管理部門審批;申請生產類中的非藥品類易制毒化學品的,由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門審批。

  審查類易制毒化學品經營許可申請材料時,根據需要,可以進行實地核查和專家評審。

  2、類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規定:

  易制毒化學品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點經營企業經銷,且不得零售。

  三、購買管理

  1、購買類中的藥品類易制毒化學品的審批主體:

  申請購買類中的藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審批;

  申請購買類中的非藥品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區、直轄市人民政府公安機關審批。

  2、 購買類易制毒化學品的購買條件:

  申請購買類易制毒化學品,應當提交下列證件:

  (一)經營企業提交企業營業執照和合法使用需要證明;

  (二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。

  四、附表:藥品類易制毒化學品的品種目錄

  類:麥角(酸、胺、新堿)

  麻黃(素、偽麻黃素、消旋、去甲、甲基、浸膏、浸膏粉等)

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