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2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(17)

來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 2011年7月6日
導(dǎo)讀: 本章主要講解麻醉藥品和精神藥品品種目錄

易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例

  一、總則

  易制毒化學(xué)品分類(lèi):分為三類(lèi)

  類(lèi)是可以用于制毒的主要原料;

  第二類(lèi)、第三類(lèi)是可以用于制毒的化學(xué)配劑。

  二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

  1、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批主體:

  申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;申請(qǐng)生產(chǎn)類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)審批。

  審查類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查和專(zhuān)家評(píng)審。

  2、類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定:

  易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo),且不得零售。

  三、購(gòu)買(mǎi)管理

  1、購(gòu)買(mǎi)類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的審批主體:

  申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;

  申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。

  2、 購(gòu)買(mǎi)類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)條件:

  申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)類(lèi)易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件:

  (一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;

  (二)其他組織提交登記證書(shū)(成立批難文件)和合法使用需要證明。

  四、附表:藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的品種目錄

  類(lèi):麥角(酸、胺、新堿)

  麻黃(素、偽麻黃素、消旋、去甲、甲基、浸膏、浸膏粉等)

  更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn):執(zhí)業(yè)藥師課程免費(fèi)試聽(tīng) 執(zhí)業(yè)藥師互動(dòng)交流 執(zhí)業(yè)藥師在線測(cè)試模擬題

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