2011年執業藥師《藥事管理與法規》復習精講筆記(17)
來源：網絡 2011年7月6日
導讀: 本章主要講解麻醉藥品和精神藥品品種目錄
易制毒化學品管理條例
一、總則
易制毒化學品分類：分為三類
類是可以用于制毒的主要原料;
第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。
二、生產、經營管理
1、 生產、經營類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：
申請生產經營類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監督管理部門審批;申請生產類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區、直轄市人民政府安全生產監督管理部門審批。
審查類易制毒化學品經營許可申請材料時，根據需要，可以進行實地核查和專家評審。
2、類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑的經營規定：
易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經營企業經銷，且不得零售。
三、購買管理
1、購買類中的藥品類易制毒化學品的審批主體：
申請購買類中的藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審批;
申請購買類中的非藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府公安機關審批。
2、 購買類易制毒化學品的購買條件：
申請購買類易制毒化學品，應當提交下列證件：
(一)經營企業提交企業營業執照和合法使用需要證明;
(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。
四、附表：藥品類易制毒化學品的品種目錄
類：麥角(酸、胺、新堿)
麻黃(素、偽麻黃素、消旋、去甲、甲基、浸膏、浸膏粉等)
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