2011年執業藥師《藥事管理與法規》復習精講筆記(18)
三、監督管理
發現假劣或者質量可疑的疫苗的處理措施：
疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛生主管部門和藥品監督管理部門報告，不得自行處理。
接到報告的衛生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛生主管部門報告;接到報告的藥品監督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
四 法律責任
1、未依照規定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的處罰：
由所在地的縣級人民政府衛生主管部門責令改正給予警告;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負有責任的醫療衛生人員責令暫停3個月以上6個月以下的執業活動。
2、違法銷售或購進第二類疫苗的處罰：
由縣級以上地方人民政府衛生主管部門責令改正，給予警告;
有違法所得的，沒收違法所得;拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分;
造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發證部門吊銷負有責任的醫療衛生人員的執業證書。
3、不具備疫苗經營資格而經營疫苗的處罰：
依照藥品管理法七十三條處罰，即依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
例：(B型題)
A.依法移交衛生行政部門 B.組織接種單位銷毀
C.依法查封、扣押 D.采取應急處置措施 E.立即停止銷售
1.依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定
2.接到質量可疑疫苗報告的藥品監督管理部門應(C)
3.接到質量可疑疫苗報告的衛生主管部門應(D)
4.提交質量可疑疫苗報告的疫苗批發企業應(E)
例(B型題)：A.定點藥品零售企業 B.疫苗藥品批發企業 C.縣級疾病預防控制機構
D.設區的市級以上疾病預防控制機構 E.國家疾病預防控制機構
5.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》
6.可以向省級疾病預防控制機構供應類疫苗的是(B)
7.不得從事疫苗經營活動的是(A)
8.可以向接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗的是(B)
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