2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(18)
執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
一、總則
1.執(zhí)業(yè)藥師認定：國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
2.配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。
二、考試
1、報名條件
中專：7年;大專：5年;本科：3年;碩士：1年;博士。
2、執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用
考試合格，由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門頒發(fā)證書，在全國范圍內(nèi)有效。
例(A型題)：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》(B)
A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B.在全國范圍內(nèi)有效 C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的工作所在地有效 E.在取得者的身份證發(fā)放地有效
三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊
1.注冊管理機構(gòu)與注冊機構(gòu)
(1)注冊管理機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理局。
(2)注冊機構(gòu)：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。
(3)注冊監(jiān)督、檢查機構(gòu)：人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門。
2.注冊必備條件及證書
(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
(2)遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德。
(3)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。
(4)經(jīng)所在單位考核同意。
(執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊)
經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，同時發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證》，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
3.注冊有效期及變更注冊、再注冊和注銷注冊
(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。
(2) 再次注冊：有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合首次注冊的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。
(3)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。
(4)注銷注冊：執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：
(一) 死亡或被宣告失蹤的;
(二) 受刑事處罰的;
(三) 受取消執(zhí)業(yè)資格處分的;
(四) 因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
例(X型題)：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有(ACDE)
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明
C.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德 D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
E.經(jīng)所在單位考核同意
四、職責(zé)
四項職責(zé)
(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準則。
(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。
(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。
(4)執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。
五、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
1.繼續(xù)教育要求
執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識，掌握新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平。執(zhí)業(yè)藥師必須接收進行教育。
2.繼續(xù)教育登記制度：國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。
六、罰則
1.違規(guī)獲取證書人員的處罰：對涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取資格證書或注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。
2.執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰：執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
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