2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習精講筆記(26)
二、藥品零售質(zhì)量管理
1.質(zhì)量管理制度的內(nèi)容：①有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任;②藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;③首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;④藥品銷售和處方管理的規(guī)定;⑤拆零藥品的管理規(guī)定;⑥特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定;⑦質(zhì)量事故處理和報告的規(guī)定;⑧質(zhì)量信息的管理;⑨藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定;⑩衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;⑩服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定;⑩經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。
2.人員資質(zhì)
(1)質(zhì)量管理人員：應(yīng)有藥師以上技術(shù)職稱或具有中專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷。驗收人員：應(yīng)具有高中以上文化程度，如初中文化程度，則必須有5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)驗。
3.購進藥品要求：購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行(同批發(fā)企業(yè))。
(1)藥品購進記錄保存至超過有效期一年，但不得少于二年。
(2)藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。
(3)藥品零售連鎖門店在接收企業(yè)配送中心藥品配送時，可簡化驗收程序，但驗收人員應(yīng)按送貨憑證對照實物，進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字。
(4)藥品零售連鎖門店送貨憑證：應(yīng)按零售企業(yè)購進記錄的要求保存，保存至有效期后一年，不少于二年。
(5)驗收時，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告。
4.藥品陳列要求
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時，應(yīng)：①陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。②陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型和用途分類整齊擺放，類別標簽應(yīng)放置準確，字跡清晰。③陳列的藥品應(yīng)按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。
5.藥品零售服務(wù)要求
(1)營業(yè)時間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
(2)銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方審核并簽字。
(3)處方藥不得開架自選銷售。
(4)非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負責對藥品的購買和使用進行指導(dǎo)。
(5)藥品銷售不得采用附贈藥品、禮品和有獎銷售方式。
6.中藥飲片零售要求：符合炮制規(guī)范，做到計量準確。
7.營業(yè)店堂明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置意見簿。
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