2011年執業藥師《藥事管理與法規》復習精講筆記(35)
藥品廣告審查發布標準
審查和發布管理
1、不得發布廣告的藥品：下列藥品不得發布廣告：
(1) 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;
(2) 醫療機構配制的制劑;
(3) 軍隊特需藥品;
(4)國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;(5)批準試生產的藥品。
2、藥品廣告內容的要求
(1)藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的宣傳，應當以國務院食品藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。
(2)藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現下列情形：
①含有不科學地表示功效的斷言或者保證的;
②說明治愈率或者有效率的;
③與其他藥品的功效和安全性進行比較的;
④違反科學規律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;
⑤含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的;
⑥含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的;
⑦含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;
⑧其他不科學的用語或者表示，如“新技術”、“科學”、“先進制法”等。
(3)藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：
①含有不科學的表述或者使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的;
②含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;
③含有“家庭必備”或者類似內容的;
④含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的;
⑤含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的。
(4)藥品廣告不得含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明的內容。藥品廣告不得使用國家機關和國家機關工作人員的名義。藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳。
(5)藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關聯的內容，如各類疾病信息、經濟社會發展成果或醫藥科學以外的科技成果。
(6)藥品廣告不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療(熱線)咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容。
3、處方藥和非處方藥廣告發布的不同要求
(1)處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。
(2)非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
(3)非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。
(4)非處方藥廣告不得利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
(5)處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布處方藥廣告。
處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業字號相同的，不得使用該商標、企業字號在醫學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名。
例：(B型題)A.氯雷他定片(OTC) B.艾司唑侖片 C.阿奇霉素分散片
D.曲馬多片 E.復方樟腦酊
根據《藥品廣告審查發布標準》
1.可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是(A)
2.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的藥品是(C)
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