2011年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習精講筆記(37)
互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法
互聯(lián)網藥品信息服務管理的主要規(guī)定
一、互聯(lián)網藥品信息服務的分類：分為經營性和非經營性兩類。
(1)經營性互聯(lián)網藥品信息服務：是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
(2)非經營性互聯(lián)網藥品信息服務：是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
二、互聯(lián)網藥品信息服務網站的監(jiān)督管理部門
(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局：對全國提供互聯(lián)網藥品信息服務活動的網站實施監(jiān)督管理。
(2)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局：對本行政區(qū)域內提供互聯(lián)網藥品信息服務活動的網站實施監(jiān)督管理。
三、資格證書的有效期及標注
提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號。
《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。
四、網站登載藥品信息的要求、不得發(fā)布的產品信息
(1)基本要求：提供互聯(lián)網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。
(2)不得提供的信息：提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息。
五、發(fā)布藥品廣告的規(guī)定
(1)提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
(2)提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。
例：(X型題)符合《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有(ABD)
A. 互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類
B. 提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號
C. 提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站均可自行發(fā)布藥品廣告
D. 提供互聯(lián)網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確
E. 提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產品信息
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