22.化學藥品說明書格式的內容不含
A藥物相互作用
B功能主治
C有效期
D用法用量
E孕婦及哺乳期婦女用藥
答案:(B)
23.關于中藥飲片的管理不正確的是
A中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規范”炮制
B生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包材和容器
C包裝不符合規定的中藥飲片不得銷售
D中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
E中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批準文號
答案:(E)
24.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是
A療效和不良反應
B新的不良反應
C嚴重不良反應
D報告該藥品引起的所有可疑不良反應
E罕見不良反應
答案:(D)
25.藥品批發企業和零售連鎖企業質量驗收包括的內容是
A藥品內在質量的物理檢驗
B藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查
C藥品外觀的性狀檢查
D藥品內在質量的化學檢驗
E藥品內在質量的生物化學檢驗
答案:(B)
26.以下敘說與“GSP”有關規定不符的是
A GSP認證現場檢查由三名GSP檢查員組成
B“GP認證證書”期滿前三個月內企業必須提出重新認證申請
C現場檢查結束后,檢查組提交檢查報告,如企業對檢查結果產生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識,以檢查組的報告為準
D“GSP認證證書”有效期5年
E新開辦藥品經營企業“GSP認證證書”有效期1年
答案:(C)
27.藥品生產潔凈室(區)空氣潔凈度的劃分標準是
A按塵粒最大允許數/立方米、活微生物數/立方米、換氣次數劃分
B按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數劃分
C按塵粒數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
D按塵粒數/立方米、微生物最大允許數/立方厘米、沉降菌/皿劃分
E按塵粒最大允許數/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分
答案:(E)