22.化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含

　　A藥物相互作用

　　B功能主治

　　C有效期

　　D用法用量

　　E孕婦及哺乳期婦女用藥

　　答案：（B）

　　23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是

　　A中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

　　B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

　　C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售

　　D中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

　　E中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　答案：（E）

　　24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是

　　A療效和不良反應(yīng)

　　B新的不良反應(yīng)

　　C嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　D報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

　　E罕見不良反應(yīng)

　　答案：（D）

　　25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是

　　A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)

　　B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

　　C藥品外觀的性狀檢查

　　D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)

　　E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)

　　答案：（B）

　　26.以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是

　　A GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成

　　B“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)

　　C現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

　　D“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

　　E新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

　　答案：（C）

　　27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是

　　A按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

　　B按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

　　C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

　　E按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

　　答案：（E）