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藥劑學輔導:常用滅菌法(全營養制劑)

來源:233網校 2006年9月26日


二、化學滅菌法:一般以噴灑(霧)、蒸發等方法進行滅菌。
(一)環氧乙烷:無色醚樣臭味氣體,沸點10.8℃,沸點以下為無色透明液體,比重0.882,溶于水。擴散穿透能力強,屬廣譜殺菌劑。用于對熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。
(二)過氧乙酸:無色透明液體,有刺激性醋酸臭和味,易揮發,有腐蝕性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸。可緩慢分解,急劇分解時會爆炸。但40%以下的溶液則不會。本品廣譜、高效、速效,毒性低,0.5%溶液用于空氣(噴霧30ml/m3)、器械和皮膚消毒,臨用前配制。
(三)其它:1、苯酚(石炭酸):3~5%地面、墻壁噴撒。 2、甲酚皂溶液(來蘇爾):5~100%地面、墻壁噴撒。
3、甲醛溶液(福爾馬林):20ml/m3加熱蒸發,6~12小時。 4、乳酸:1ml/m3加熱蒸發0.5~1小時。 5、苯扎溴銨:1/1000~1/2000溶液噴撒地面、墻壁。 6、丙二醇:1ml/m3加熱蒸發。

三、空氣潔凈技術:可保證產品純度,提高成品率。
(一)潔凈室一般標準:如下表: 生產區分類 潔凈級別(級) ≥0.5mm粒子(個/升) 菌落數 分類舉例
一般生產區    無潔凈度要求的生產、輔助車間
控制區 >100,000或
300,000 <35,000  片劑、膠囊等:粉碎、配料……、分裝、包衣
原料藥精、烘、包,粉針扎蓋等
100,000 ≤3.500 ≤10 瓶子精洗,過濾膜裝配、稱量、濃配等
潔凈區 10,000 ≤350 ≤3 無菌原料藥結晶、干燥,粉針原料過篩、混粉,稀配、濾過、直接接觸藥品的包裝材料最終處理崗位
全部或局部100 ≤3.5 ≤1 大輸液、針劑灌封、分裝、加塞;菌種接種臺
(二)潔凈室管理:潔凈室是提高和保證產口質量的重要設施,必須有嚴格的管理和衛生要求。
1、必須使工作人員對潔凈室的重要性和整個安裝系統有廣泛了解;
2、應制定潔凈室管理、使用、滅菌制度;
3、婦女不可用粉、頭發噴霧劑、指甲油之類的化妝品,以減少污染源;
4、操作人員應盡可能減少講話和室內活動;
5、工作服應選用不易產生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物;
6、定期清洗與滅菌。室內保持清潔整齊,定期清潔四壁和設備,保證無塵埃等。
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