(3) 篩分

　　篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。

　　篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法，操作簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)，而且分級(jí)精度較高，是醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用為廣泛的粒子分級(jí)操作方法

　　篩分的目的：概括起來(lái)就是為了獲得較均勻的粒子群，或者是篩除粗粉取細(xì)粉，或者是篩除細(xì)粉取粗粉，或者是篩除粗、細(xì)粉取中粉等。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑的順利進(jìn)行都有重要的意義。

　　影響篩分的因素

　　歸納如下：

　　①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離;

　　②物料中含濕量增加，黏性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔;

　　③粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則，密度小等物料不易過(guò)篩;

　　④篩分裝置的參數(shù)。

　　固體粉末分級(jí)

　　為了便于區(qū)別固體粒子的大小，《中國(guó)藥典》2005年版把固體粉末分為六級(jí)。

　　粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、細(xì)粉、極細(xì)粉

　　粗粉—指能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末;

　　粗 粉—指能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末;

　　中 粉—指能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末;

　　細(xì) 粉—指能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末;

　　細(xì)粉—指能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末;

　　極細(xì)粉—指能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉末。

　　A.粗粉

　　B.粗粉

　　C.細(xì)粉

　　D.細(xì)粉

　　E.極細(xì)粉

　　1.能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含有能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末是 D

　　2.能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末是　　B

　　篩分用的藥篩: 按其制作方法分兩種，一種為沖眼篩，又稱(chēng)模壓篩，系在金屬板上沖出圓形的篩孔而成。其篩孔堅(jiān)固，不易變形，多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)的篩板及藥丸等粗顆粒的篩分。另一種為編織篩，是具有一定機(jī)械強(qiáng)度的金屬絲(如不銹鋼、銅絲、鐵絲等)，或其他非金屬絲(如絲、尼龍絲、絹絲等)編織而成。編織篩的優(yōu)點(diǎn)是單位面積上的篩孔多、篩分效率高，可用于細(xì)粉的篩選。用非金屬制成的篩網(wǎng)具有一定彈性、耐用。尼龍絲對(duì)一般藥物較穩(wěn)定，在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用較多，但編織篩線易于位移致使篩孔變形，分離效率下降。

　　我國(guó)工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號(hào)，即以每一英寸(25.4mm)長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目表示，但還沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格。篩目不能反映孔徑的大小，由于所用篩線的直徑不同，篩孔的大小也有所不同，因此必須注明孔徑的具體大小，常用μm表示。例如每英寸有100個(gè)孔的篩號(hào)標(biāo)記為100目篩，能通過(guò)100目篩的粉末稱(chēng)100目粉。

　　《中國(guó)藥典》所用的藥篩，選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，其篩號(hào)與篩孔內(nèi)徑(平均值)、目號(hào)的關(guān)系如下：

　　篩號(hào)　　　　　篩孔內(nèi)徑(平均值)　　　目號(hào)

　　一號(hào)篩　　　　　2000μm±70μm　　　　10目

　　二號(hào)篩　　　　　850μm±29μm　　　　 24目

　　三號(hào)篩　　　　　355μm±13μm　　　　 50目

　　四號(hào)篩　　　　　250μm±9.9μm　　　　65目

　　五號(hào)篩　　　　　180μm±7.6μm　　　　80目

　　六號(hào)篩　　　　　150μm±6.6μm　　　　100目

　　七號(hào)篩　　　　　125μm±5.8μm　　　　120目

　　八號(hào)篩　　　　　90μm±4.6μm　　　　 150目

　　九號(hào)篩　　　　　75μm±4.1μm　　　　 200目

　　(4)混合與分劑量

　　(1) 把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱(chēng)為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合。

　　混合過(guò)程三種運(yùn)動(dòng)方式。

　　①對(duì)流混合：是固體粒子群在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下，產(chǎn)生較大的位移時(shí)進(jìn)行的總體混合。

　　②剪切混合：是由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。

　　③擴(kuò)散混合：是相鄰粒子間產(chǎn)生無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置所進(jìn)行的局部混合，當(dāng)顆粒在傾斜的滑動(dòng)面上滾下來(lái)時(shí)發(fā)生。

　　(2) 混合方法與設(shè)備

　　常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。對(duì)于含有劇毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例相差懸殊的情況應(yīng)采用“等量遞增”的原則進(jìn)行混合。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類(lèi)，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。

　　① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)

　　A、 水平圓筒型混合機(jī) 操作中適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ～90%;適宜充填量約為30%。

　　B、 V型混合機(jī) 操作中適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ～40%;適宜充填量為30%。

　　② 容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)。

　　(3) 影響混合效果的因素及防止混合不勻的措施

　　1)組分比例：基本等量且狀態(tài)、粒度相近的二種藥粉混合，經(jīng)一定時(shí)間后即可混勻，混合組分比例懸殊時(shí)采用等量遞加法(配研法)

　　2)組分的密度：性質(zhì)相同、密度基本一致的二種藥粉容易混勻，但若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度小(質(zhì)輕)者先放入混合容器中，再放人密度大(質(zhì)重)者，這樣可避免密度小者浮于上面或飛揚(yáng)，密度大者沉于底部而不易混勻。

　　3)組分的吸附性與帶電性：有的藥物粉末對(duì)混合器械具吸附性，影響混合也造成損失，一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而帶電的粉末常阻礙均勻混合，通常可加少量表面活性劑克服，也有人用潤(rùn)滑劑作抗靜電劑，如阿司匹林粉中加0.25%～0.5%的硬脂酸鎂具有抗靜電作用。

　　4)含液體或易吸濕性組分：散劑中若含有這類(lèi)組分，應(yīng)在混合前采取相應(yīng)措施，方能混合均勻。如處方中有液體組分時(shí)，可用處方中其他組分吸收該液體，若液體組分量太多，宜用吸收劑吸收至不顯潤(rùn)濕為止，常用吸收劑有磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸濕性組分，則應(yīng)針對(duì)吸濕原因加以解決：A.如含結(jié)晶水(會(huì)因研磨放出結(jié)晶水引起濕潤(rùn))，則可用等摩爾無(wú)水物代替;B.若是吸濕性很強(qiáng)的藥物(如胃蛋白酶等)，則可在低于其臨界相對(duì)濕度條件下迅速混合，并密封防潮包裝;C.若組分因混合引起吸濕，則不應(yīng)混合，可分別包裝。

　　5)含可形成低共熔混合物的組分的混合

　　將二種或二種以上藥物按一定比例混合時(shí)，在室溫條件下，出現(xiàn)的潤(rùn)濕與液化現(xiàn)象，稱(chēng)作低共熔現(xiàn)象。此現(xiàn)象的產(chǎn)生不利于組分的混合。

　　(4)分劑量

　　將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過(guò)程叫分劑量。常用方法有：目測(cè)法、重量法、容量法三種。機(jī)械化生產(chǎn)多用容量法分劑量。為了保證劑量的準(zhǔn)確性，應(yīng)對(duì)藥粉的流動(dòng)性、吸濕性、密度差等理化特性進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)考查。

　　下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律

　　A.組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法

　　B.組分堆密度差異大時(shí)，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者

　　C.含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔

　　D.劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散

　　E.含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收

　　C

　　比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，采用何種混合方法

　　A.等量遞加法

　　B.多次過(guò)篩

　　C.將輕者加在重者之上

　　D.將重者加在輕者之上

　　E.攪拌

　　D

　　關(guān)于物料混合的錯(cuò)誤表述是

　　A.組分比例相差過(guò)大時(shí)，應(yīng)采用等量遞加混合法

　　B.組分密度相差較大時(shí)，應(yīng)先放入密度小者

　　C.組分的吸附性相差較大時(shí)，應(yīng)先放入量大且不易吸附者

　　D.組分間出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象時(shí)，不利于組分的混合

　　E.組分的吸濕性很強(qiáng)時(shí)，應(yīng)在高于臨界相對(duì)濕度的條件下進(jìn)行混合

　　E

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