2011年執業藥師藥學專業二復習摘要：第二章
第二章 散劑和顆粒劑
(一) 粉體學簡介
1粉體學概念
粉體學是研究固體粒子集合體的表面性質、力學性質、電學性質等內容的應用科學。
2粉體的性質
⑴ 粒子大小與粒度分布
(二)粉體的性質
1.粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測定方法
(1)粉體的粒子大小和粒度分布
粉體的粒子大小是粉體的基本性質，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響，從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：
①定方向徑：即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。
②等價徑：即粒子的外接圓的直徑。
③體積等價徑：即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計數器測得。
④有效徑：即根據沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑，因此又稱Stocks徑。
⑤篩分徑：即用篩分法測得的直徑，一般用粗細篩孔直徑的算術或幾何平均值來表示。
A.定方向徑
B.等價徑
C.體積等價徑
D.有效徑
E.篩分徑
1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為 B
2.根據沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑稱為 D
粉體的大小不可能均勻一致，而是存在著粒度分布的問題，分布不均會導致制劑的分劑量不準、可壓性變化以及粒子密度變化等問題。因此，研究粒度分布同樣具有重要的意義。
常用頻率分布表示各個粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。
粉體粒徑的測定方法：
①顯微鏡法：顯微鏡法是將粒子放在顯微鏡下，根據投影像測得粒徑的方法。光學顯微鏡可以測定0.5～100μm級粒徑。測定時應注意避免粒子問的重疊，以免產生測定的誤差，同時測定的粒子的數目應該具有統計學意義，一般需測定200～500個粒子。
②庫爾特記數法：庫爾特記數法是在測定管中裝入電解質溶液，將粒子群混懸在電解質溶液中，測定管壁上有一細孔，孔電極間有一定電壓，當粒子通過細孔時，由于電阻發生改變使電流變化并記錄于記錄器上，后可將電信號換算成粒徑。可以用該方法求得粒度分布。本法可以用于測定混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等的粒徑分布。
③沉降法：沉降法是根據Stocks方程求出粒子的粒徑，適用于100μm以下的粒徑的測定。
④篩分法：篩分法是使用早、應用廣的粒徑測定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下排列，將一定量粉體樣品置于上層，在一定的震動頻率下振動一定時間，稱量各個篩號上的、粉體重量，求得各篩號上不同粒徑的百分數。常用測定范圍在45μm以上。
⑵ 粉體的比表面積
比表面積是表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積，還包括由裂縫和孔隙形成的內部表面積。
直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。
⑶粉體的孔隙率
孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率。總空隙包括粉體內孔隙和粉體間空隙。粉體的充填體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內孔隙體積(V內)、粉體間空隙體積(V間)之和。
孔隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用的測定粉體孔隙率的方法是將粉體用液體或氣體置換法測得的，加熱或減壓法脫氣后，將粉體浸入液體中，測定粉體排出液體的體積，從而求得孔隙率。
(4)粉體的密度
①真密度：粉體質量M除以不包括顆粒內外空隙的體積求得的密度(M/Vt)。
②粒密度：粉體質量M除以包括顆粒內孔隙在內的體積所求得的密度(M/(Vt+V內))。
③松密度：粉體質量M除以該粉體所占容器的體積求得的密度(M/V，V=Vt+V內+V間)，亦稱堆密度。
粉體學中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內的體積計算的密度稱為
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高壓密度
E.空密度
A
⑸ 粉體的流動性
粉體的流動性與多種因素有關，因此粉體的流動性無法用單一的指標來表示。然而粉體的流動性對顆粒劑、膠囊劑、片劑等制劑的重量差異影響較大，是影響產品質量的重要環節。
評價參數：休止角。休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的夾角。休止角越小，流動性越好。
改善粉體流動性的措施
1)通過制粒，減少粒子間的接觸，降低粒子間的吸著力;
2)加入粗粉、改進粒子形狀可改善粉體的流動性;
3)改進粒子的表面及形狀
4)適當干燥可改善粉體的流動性
5)在粉體中加入助流劑可改善粉體的流動性
與粉體流動性有關的參數有
A.休止角
B.比表面積
C.內摩擦系數
D.孔隙率
E.流出速度
AE
⑹ 粉體的吸濕性 水溶性藥物粉末在相對較低濕度環境時一般吸濕量較小，但當相對濕度提高到某一定值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度(CRH)。
水溶性藥物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸濕，反之則不易吸濕。
混合水溶性藥物臨界相對濕度約等于各水溶性藥物臨界相對濕度的乘積。
水不溶性藥物沒有臨界點，混合水不溶性藥物吸濕性具有加和性。
⑺粉體的潤濕性 固體的潤濕性由接觸角表示。 接觸角越小，潤濕性越好
例：粉體的潤濕性由哪個指標衡量 B
A休止角 B接觸角 C CRH D空隙率 E比表面積
例：有關粉體性質的表述不正確的是
A休止角是粉體堆積成的自由斜面與水平面形成的角
B休止角越小，粉體的流動性越好
C松密度是粉體質量除以該粉體所占容器體積所求得的密度
D接觸角θ越小，則粉體的潤濕性越好
E氣體透過法可以測定粒子內部的比表面積
答案E
3粉體學在藥劑學中的應用
作為原料藥，粒子大小易被忽視，但做成制劑，則須符合一定的要求。藥物顆粒大小能影響制劑的外觀質量、色澤、味道、含量均勻度、穩定性和生物利用度等。
粉體的理化特性對制劑安全性的影響：混懸液粒子應在 10μm以下; 肌肉注射混懸液粒子應在15μm以下;混懸型滴眼劑粒子應在 50μm以下; 治療指數低的藥物粒徑減小后，藥物的毒副作用也將增大。
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