2011年執業藥師藥學專業二復習摘要：第四章
2膠囊劑的分類
硬膠囊劑：系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形，由上下配套的兩節緊密套合而成，其大小用號碼表示，可根據藥物劑量的大小而選用。
軟膠囊劑：是將一定的藥物溶于適當敷料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球型或橄欖型的軟質膠囊中。
緩釋膠囊：在水中或規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑
控釋膠囊：在水中或規定的釋放介質中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑
腸溶膠囊：在胃液中不溶，僅在腸液中溶化、吸收的膠囊，稱為腸溶膠囊。
膠囊劑主要供口服，但近年來也有用于直腸等腔道給藥的，用法類似于栓劑。
3膠囊劑的制備
A 硬膠囊劑的制備
① 空膠囊的制備
空膠囊的組成 空膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感的藥物，可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑(尼泊金)等。
空膠囊的制備工藝 空膠囊系由囊體和囊帽組成，其主要制備流程如下：
溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理，生產環境潔凈度應達10000級，溫度10℃-25℃，相對濕度35%-45%。
空膠囊的規格 空膠囊共有8種規格，但常用的為0～5號，隨號數由小到大，容積由大到小。
0號(0.75ml)、1號(0.55ml)、2號(0.40ml)、3號(0.30ml)、4號(0.25ml)、5號(0.15ml)
②填充物料的制備、填充與封口
大多數藥物由于流動性差等方面的原因，均需加一定量的稀釋劑、潤滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉、HPC等改善物料的流動性或避免分層。也可加入輔料制成顆粒后進行填充。
膠囊規格的選擇 一般宜先測定待填充物料的堆密度，然后根據應裝劑量計算該物料容積，以決定應選膠囊的號數。號數越大，容積越小。
填充后，即可套合膠囊帽，目前多使用鎖口式膠囊，密閉性良好，不必封口;若使用非鎖口式膠囊(平口套合)，則須封口。封口材料常用不同濃度的明膠液，如明膠20%、水40%、乙醇40%的混合液等，在囊體和囊帽套合處封上一條膠液，烘干，即得。
A.二氧化硅
B.二氧化鈦
C.二氯甲烷
D.聚乙二醇400
E.聚乙烯吡咯烷酮
1.常用于空膠囊殼中的遮光劑是 B
2.常用于硬膠囊內容物中的助流劑是 A
空膠囊組成中各物質起什么作用
A.成型材料
B.增塑劑
C.遮光劑
D.防腐劑
E.增稠劑
1.山梨醇 B
2.二氧化鈦 C
3.瓊脂 E
4.明膠 A
5.對羥基苯甲酸酯 D
B 軟膠囊劑的制備
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