二、滴丸劑

　　概念與特點

　　概念 滴丸劑系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服。

　　特點 ①設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高;②工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;③基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，可使液態(tài)藥物固化;④用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點;⑤發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型

　　滴丸劑的特點是

　　A.療效迅速，生物利用度高

　　B.固體藥物不能制成滴丸劑

　　C.生產(chǎn)車間無粉塵

　　D.液體藥物可制成固體的滴丸劑

　　E.不宜用于耳腔

　　答案：ACD

　　常用基質(zhì)

　　制備方法

　　用滴制法

　　工藝流程：藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝

　　冷卻液分為兩類：(1)脂溶性基質(zhì)滴丸選用水、不同濃度的醇;(2)水溶性基質(zhì)滴丸選用石蠟、甲基硅油等。

　　冷卻液選擇條件除安全穩(wěn)定外，應(yīng)有適宜的相對密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對密度，使滴丸在冷卻液中緩緩上浮或下沉，保證成型完好)。

　　制備要點：選擇適宜基質(zhì)，確定合適的滴管外口徑，滴制過程中保持恒溫，滴制液靜液壓恒定，及時冷凝等。

　　滴丸劑亦規(guī)定了重量差異與溶散時限檢查，檢查方法與中藥丸劑略有差異，溶散時限的要求是：普通滴丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散。

　　例：以PEG6000為基質(zhì)制備滴丸劑時，不能選用的冷凝液是

　　A.輕質(zhì)液狀石蠟

　　B.重質(zhì)液狀石蠟

　　C.二甲基硅油

　　D.水

　　E.植物油

　　答案D

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