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2021執業藥師《藥一》常考點:滅菌制劑的分類

來源:233網校 2021-05-12 00:06:39

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【常考點:滅菌制劑的分類】

在臨床治療實踐中,有些藥物需要直接注入人體血液系統和特定器官組織,或直接用于黏膜和創口等特定部位,如注射劑、眼用制劑等。這類制劑除了要做到制備工藝穩定,質量可控外,還應該使產品在使用前始終處于無菌狀態保證藥物的安全使用。這類制劑通常稱為滅菌制劑或無菌制劑。

1、滅菌制劑:指用某一物理、化學方法殺滅或除去制劑中所有活的微生物的一類藥物制劑。

2、無菌制劑:指在無菌環境中采用無菌操作法或技術制備不含任何活的微生物的一類藥物制劑。

3、滅菌制劑和無菌制劑的分類:根據給藥方式、給藥部位、臨床應用等特點進行分類。

(1)注射劑:原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內的無菌制,如小容量注射劑、大型輸液、凍干粉針等;

(2)眼用制劑:直接用于眼部疾病的制劑,如滴眼液、眼用膜劑、眼膏和眼用凝膠等;

(3)植入型制劑:用埋植方式給藥的滅菌固體制劑,如植人片、植入棒、植入微球、原位凝膠等;

(4)局部用外用制劑:用于外傷、燒傷以及潰瘍等創面用制劑,如溶液、凝膠、軟膏和氣霧劑等;

(5)手術用制劑:手術時使用的制劑,如沖洗劑、止血海綿劑和骨蠟等。

【鞏固習題】

【單選題】有關滴眼劑錯誤的敘述是

A. 啟動后最多可用4周

B. 眼用半固體制劑涂布之后需按摩眼球

C. 眼用制劑一人一用

D. 用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足使用過程中始終無菌

E. 增加滴眼劑的黏度,使藥物擴散速度減小,對治療效果不利

參考答案:E
參考解析:適當增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內停留時間,從而增強藥物作用,有利于治療。

【多選題】需用無菌檢查法檢查的吸入制劑有

A. 吸入氣霧劑

B. 吸入噴霧劑

C. 吸入用溶液

D. 吸入粉霧劑

E. 吸入混懸液

參考答案:B,C,E
參考解析:吸入噴霧劑和吸入液體制劑應為無菌制劑。吸入液體制劑包括吸入溶液、吸入混懸液、吸入用溶液(需稀釋后使用的濃溶液)或吸入用粉末(需溶解后使用的粉末),吸入液體制劑使用前其pH應在3~10。

【單選題】不要求進行無菌檢查的劑型是()

A. 注射劑

B. 吸入粉霧劑

C. 植入劑

D. 沖洗劑

E. 眼部手術用軟膏劑

參考答案:B
參考解析:吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于合適介質中,以氣溶膠或蒸汽形式遞送至肺部發揮局部或全身作用的液體或固體制劑,可分為吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、可轉變為蒸汽的制劑,其中吸入噴霧劑和吸入液體制劑應為無菌制劑。

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