軟膏劑是指原料藥物與油脂性或水溶性基質混合制成均勻的半固體外用制劑。可分為溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑。
糊劑是指大量的原料藥物固體粉末均勻地分散在適宜的基質中所組成的半固體外用制劑。可分為含水凝膠性糊劑和脂肪糊劑。
貼膏劑是指將原料藥物與適宜的基質制成膏狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷,可產生全身性或局部作用的一-種薄片狀柔性制劑。
一、新增考點
1、軟膏劑和糊劑
特點 | 熱敏性和觸變性;熱敏性反映遇熱熔化而流動,觸變性反映施加外力時黏度降低,靜止時黏度升高,不利于流動 | |
軟膏劑可長時間黏附或鋪展于用藥部位,在局部發揮潤滑皮膚、保護創面和治療作用;也可發揮全身治療作用,如硝酸甘油軟膏 | ||
糊劑吸水能力較強,可收斂、消毒、吸收分泌液 | ||
質量要求 | 基質應均勻、細膩,涂于皮膚或黏膜上無刺激性 | |
混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物及糊劑的固體成分應預先粉碎成細粉 | ||
性質穩定,有效期內應無酸敗、異臭、變色、變硬等變質現象 | ||
無刺激性、過敏性,無配伍禁忌;用于燒傷、創面與眼用乳膏劑應無菌 | ||
軟膏劑、糊劑應遮光密閉貯存 | ||
軟膏劑常用基質與附加劑 | 油脂性基質 | 包括烴類、動植物油脂、類脂及硅酮類物質,涂于皮膚能形成封閉性油膜,促進皮膚水合作用,保護軟化皮膚 |
適用于表皮增厚、角化、皸裂等慢性皮損和某些感染性皮膚病的早期,不適用于有滲出液的皮膚損傷 | ||
凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等 | ||
水溶性基質 | 無油膩性,能與水性物質或滲出液混合,易洗除,藥物釋放快;多用于濕潤糜爛創面 | |
聚乙二醇、卡波姆、甘油、明膠等 |
2、貼膏劑
分類與基質 | 包括凝膠貼膏和橡膠膏劑 |
凝膠膏劑系指原料藥物與適宜的親水性基質混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏;常用基質有聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等 | |
橡膠膏劑系指原料藥物與橡膠等基質混勻后涂布于背襯材料制成的貼膏劑;常用基質有橡膠、熱可塑性橡膠、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化鋅等 | |
特點 | 良好的皮膚生物相容性、透氣性、無致敏性以及刺激性 |
載藥量大、釋藥性能好、血藥濃度平穩,生產過程不使用有機溶劑等 | |
質量要求 | 所用材料及輔料應符合國家規定 |
根據需要加入透皮促進劑、表面活性劑、穩定劑、保濕劑、防腐劑、抗過敏劑或抗氧劑 | |
育料應涂布均勻,育面應光潔,無脫育、失黏現象;背襯面應平整、潔凈、無漏育現象 | |
除另有規定外,貼膏劑應密封貯存 |
二、考情分析
第六章節在考試中所占分值較多,因此新增加的藥物劑型考到的幾率較大,特點、質量要求、基質和附加劑等內容為重要考點,考試分值1分左右。
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