第0116-20題

題號：(116—120)
答案：116．A 117．A 118．B 119．B 120．D
解答：含量均勻度系指小劑量片劑、膜劑、膠囊劑或注射用無菌粉末等制劑中的每片 (個)含量偏離標示量的程度。小劑量片劑毋需檢查無菌。故116題答案為A。 小劑量膠囊劑的常規檢查類同小劑量片劑。故答案亦為A。 注射劑一般將原料藥溶解于注射用水中，配成一定的濃度，經過濾、灌封、滅菌而制 成。藥典規定注射劑的一般檢查項目有：澄明度檢查、熱原試驗和無菌試驗等。故118題
答案為B。 滴眼劑系指藥物制成的供滴眼用的澄明溶液或混懸液。藥典規定的檢查項目除了注射 劑項下的項目外，還有混懸液顆粒細度和微生物限度。故119題答案亦為B。 糖漿劑系指含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液，供口服應用。藥典規定的一般檢查 項目為裝量。故120題答案為D。 第0121-25題

題號：(121一125)
答案：121．C 122．C 123．A 124．B 125．D

解答：硫噴妥鈉和苯巴比妥均為巴比妥類藥物，化學結構式如下： 硫噴妥鈉和苯巴比妥結構中均具有酰亞胺基團，與堿溶液共沸均水解放出氨氣，可使 濕潤的紅色石蕊試紙變藍。故121題答案為C。 將巴比妥類藥物置于碳酸鈉溶液(堿性溶液)中振搖使溶，濾液中逐滴加入硝酸銀試 液，即生成白色沉淀，振搖，沉淀即溶解；繼續滴加過量的硝酸銀試液，沉淀不再溶解。 前者的白色沉淀為硝酸銀溶液局部過濃，導致局部出現巴比妥二銀鹽混濁，但振搖后，轉 化為可溶性的一銀鹽，繼續滴加硝酸銀至過量，則產生白色難溶性的巴比軍二銀鹽沉淀， 不再溶解，故122題答案亦為C。 硫噴妥鈉分子結構中含有硫元素，在氫氧化鈉試液中可與鉛離子反應，生成白色沉
淀；加熱后，沉淀變為黑色硫化鉛。苯巴比妥分子結構中不含有硫元素；在堿性溶液中不 能與Pb2+離子反應產生黑色沉淀。故123題答案應為A。 苯巴比妥與甲醛—硫酸反應，生成玫瑰紅色環。反應產物結構不明。硫噴妥鈉分子結 構中無苯基取代，無此反應，故124題答案應為B。 巴比妥類藥物分子結構中的丙二酰脲基團在適宜的pH溶液中，可與某些重金屬離 子，如銀離子，銅離子等絡合而呈色或產生有色沉淀。但在酸性溶液中不能與三氯化鐵反 應而呈色。故125題答案應為D。
第0126題

題號：126
答案：A、B、D、E 
解答：物質的折光率因溫度或光線波長的不同而改變。透光物質的溫度升高，折光率 變小；光線的波長越短，折光率就越大。中國藥典(1995年版)規定采用鈉光D線 (589.3nm)測定供試品相對于空氣的折光率，除另有規定外，供試品溫度為20℃。 溶液的折光率n與溶液的百分濃度P(％，W／V)、同溫度時水的折光率(n。)和 折光因數(F)的關系由下式表示： n＝n。十F·P 物質的折光率可以檢查其純雜程度，即雜質的含量多少會影響折光率大小。 光路的長短不影響物質的折光率。因折光率系指光線在空氣中進行的速度與在供試品 中進行速度的比值。故答案中A、B、D、E與折光率有關。
第0127題

題號：127
答案：B、C、D、E
解答：亞硝酸鈉滴定法中，指示終點的方法有永停法、電位法、外指示劑法和內指示 劑法。亞硝酸鈉滴定液在酸性液中與芳伯氨基藥物定量反應，生成重氮鹽，均為無色溶 液，故不能采用自身指示劑法指示終點。因此正確答案為B、C D、E。
第0128題

題號：128 
答案：D、E
解答：在氣相色譜法中，色譜峰的峰高或峰面積與被測物的含量成正比，可用于定量 分析。被測組分從進樣到柱后出現濃度最大值所需的時間(保留時間)或所通過載氣的體 積(保留體積)均為該組分定性的數值，相對保留值則表示兩種組分的選擇性，均與含量
無關，故答案中A、B和C均不能用于定量。
第0129題

題號：129
答案：C、D
解答：提取中和法是根據生物堿鹽類能溶于水而生物堿不溶于水的特點，采用有機溶 劑提取后測定的方法進行的。通常的方法為堿化、提取后進行滴定分析。生物堿類藥物制 劑中的藥物常以鹽類形式存在，直接用有機溶劑不能被提取；酸化后亦無法用有機溶劑提 取；堿化后可用有機溶劑提取，但不能用NaOH水溶液滴定。故答案中的A、B和E法不 能用于生物堿類藥物制劑的測定；C和D法是提取中和法的典型定量分析方法。 第0130題

題號：130
答案：B、D
解答：中國藥典(1995年版)規定：脂肪與脂肪油的檢驗項目包括熔點、凝點、酸 值、經值和碘值等。熔點和凝點是脂肪與脂肪油的物理常數；酸值是脂肪酸的一個常數， 主要檢測游離脂肪酸的量；經值用于檢測其中含有的經基量；碘值主要是為了檢測不飽和 度。酸、堿、水分、氯化物和砷鹽是藥物中一般雜質檢查項目，脂肪與脂肪油檢驗項目中 不包括這些項目的檢查。
第0131題

題號：131
答案：A、B、C、D 
解答：藥物中存在的雜質，主要有兩個來源：生產過程中引入和貯存過程中引入。 由于原料不純或部分未反應完全的原料，合成過程中產生的中間體或副產物分離不 凈，需加入的各種試劑產生吸附，共沉淀生成混晶以及所用金屬器皿及裝置等引入的雜質 均為藥物生產過程中引入的雜質；而由于操作妥，日光暴曬而使產品發生分解引入的雜 質為貯存過程中引人的雜質。因此，在藥物生產過程中引入雜質的途徑為答案中的A、B、
C、D。
第0132題

題號：132
答案：A、B、C
解答：有機鹵素藥物系指分子結構中所含鹵素直接與芳環或脂肪鏈相連的藥物，不包 括有機藥物的鹵酸鹽或氫鹵酸鹽。硝酸銀標準液直接滴定法只能用于有機藥物鹵酸鹽或氫 鹵酸鹽的測定，而不能用于有機鹵素藥物的滴定分析。直接絡合滴定法適用于含金屬有機
藥物的測定。故答案中的D和E法不能用于有機鹵素藥物的測定。 有機鹵素藥物的含量測定方法有兩種類型：一類是以整個藥物分子為基礎的定量法， 如非水溶液滴定法；另一類則是測定藥物分子中所含鹵素的量，或通過所含鹵素量的測定 再計算藥物的含量。后者必須根據鹵素結合形式的不同，采用適宜的處理方法，將有機結 合的鹵素轉變為無機的鹵素離子，然后選用一定分析方法來測定。常用的處理方法有直接 回流法、堿性還原法及氧瓶燃燒法等。