(37~38題)
37.B
38.D
注解:硝酸甘油酯在胃腸道中不穩定,且有肝臟首過作用,舌下含服可避免副作用;紅霉素在胃酸條件下分解,包腸溶衣在胃中不分解到腸中作用。
[X型題]
1.ABCE
注解:一般口含片大而硬,味道適口。
2.ABCDE
注解:藥片包腸溶衣可以定位釋放藥物;加入控制釋放材料壓片可以得到控釋制劑;溶液片可外用;某些避孕藥物可以制成植入片;舌下片即屬于粘膜給藥。
3.ACDE
4.ABE
5.ABC
注解:含有較多的揮發油及較多的液體成分的情況需要加入的是吸收劑。
6.CDE
注解:不同濃度的乙醇、水主要用作潤濕劑。
7.ABC
8.AB
9.ABC
10.BD
注解:由于淀粉雖可充當多種賦形劑,但在處方中不可大量使用,因為淀粉可壓性差;硬脂酸鎂作為潤滑劑用量不宜過大,原因是硬脂酸鎂是疏水物質用量過多會影響片劑崩解;月桂醇硫酸鈉可用做水溶性潤滑劑;崩解劑的加入方法中有內加法、外加法及內外加入法,內加法雖然崩解來自于內部,但崩解速度慢,且在制備過程中淀粉已接觸過濕和熱,因此崩解作用不強,外加法崩解迅速,但顆粒內無崩解劑,不易崩解為粉粒,因此兩種方法沒有哪種更明顯好,最好用內外加法。
11.ADE
注解:乙醇濃度越高物料被潤濕后粘度越小,因為高濃度乙醇含水量低;氣溫高、物料水溶性大時,物料本身粘性易于引發,因此乙醇濃度可以稍高些;以大量糊精、糖粉做賦形劑,由于粘性極易引發,因此應選乙醇做潤濕劑;加入乙醇后應迅速混合、立即制粒,及時干燥,否則乙醇揮發使軟材結團或濕粒變形。
12.ABCDE
13.ABCDE
注解:表面活性劑在片劑崩解中也起到重要作用,因為可以促進物料的潤濕。
14.ABCD
注解:潤滑劑一般有很好的助流性,可以降低顆粒間的摩擦力,增加顆粒流動性,從而減少片重差異;同時還有潤滑性,可以降低顆粒與沖模間的摩擦力,易于出片,減少沖模磨損;還具有抗粘附性,能減輕物料對沖模表面的粘附性,使片面光潔。促進崩解的作用是崩解劑所發揮的。
15.ABC
注解:滾壓法、重壓法都是干顆粒壓片法的制粒方法。
16.CDE
注解:片劑制粒的目的是:(1)破壞粉粒周圍吸附的空氣膜,通過制粒使其提前溢出,防止裂片的可能。(2)增強流動性,顆粒的流動性好于粉末的流動性,因其吸附性小(3)粉粒均勻分散于顆粒中,克服了比重差異避免了流動中的分層現象。(4)通過粘合作用已產生一定的內聚力,可以減少壓片時的壓力。(5)一定程度上克服了粉塵飛揚。
17.BCD
注解:旋轉式壓片機除了雙流程,還有單流程;由于壓力盤上下對應同時加壓因此壓力分布均勻;當下沖下降到最低位置是在飼料器下部,填滿藥料后,將繼續轉動至片重調節器,下沖上升適當位置,此時才是片重。
18.ABC
19.ABE
注解:《中國藥典》規定除口含片、咀嚼片及規定檢查溶出度或釋放度的片劑不進行崩解時限檢查。
20.ABCDE
注解:若用淀粉等為稀釋劑,易溶性藥物對其崩解有一定影響,因為易溶性藥物在體液中很快溶解產生一定滲透壓將影響體液的進一步滲透進入片子內部影響淀粉的潤濕,從而延緩了淀粉的膨脹作用;粘合劑用量多將使崩解時限延長,粘合力過強時會形成膠體屏障,阻礙水分進入片劑內部;崩解劑的干濕程度與加入方法(一般崩解劑有三種加入方法),對片劑都有不同的影響;潤滑劑疏水性強會影響濕潤及毛細管作用,如硬脂酸鎂就具有疏水性;壓力越大越不易崩解,過大時會造成藥片的裂開。
21.ABCDE
22.ABCDE
注解:粘合劑的用量不足或粘性不夠強、油類成分過多或失水過多或藥物疏松,會阻礙分子內聚力作用;壓力過大,使藥物產生彈性變形;壓片機轉速過快時,空氣來不及逸出,被壓縮在片內,移去壓力后膨脹將造成片劑斷裂。
23.ABCD
注解:朱砂衣為藥物衣,用于某些丸劑的包衣。
24.CD
注解:糖漿、滑石粉為糖衣或半薄膜衣物料;鄰苯二甲酸醋酸纖維素為腸溶衣物料。
25.ABC
注解:片劑包衣后可以阻斷內部藥物與外界環境的接觸,因此一方面不良嗅味可以掩蓋且美觀,另外方面可以增強穩定性;包腸溶衣后可以定位釋放于腸因此減少了藥物對胃的刺激性。口服藥物不能避免肝臟首過作用;包衣后一般比未包衣崩解總要相對慢一些,對提高生物利用度無幫助。
26.AD
27.CE
注解:含量均勻度是指小劑量片劑中每片藥物含量偏離標示量的程度,如果均勻度好說明劑量準確,劑量已經準確完全說明重量合格;如陰道片應按《中國藥典》(一部)附錄融變時限檢查法檢查該項目;檢查片重差異要求超出重量差異限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍;要求一般中藥壓制片硬度在2~3kg,化學藥物壓制片小片2~3kg,大片3~10kg;崩解時限判斷時,若有1片未在規定時間內崩解,應重復實驗,若重復實驗合格仍按合格論,若仍有1片未按規定時間崩解,則按不不合格論。
28.ADE
29.ABCE
注解:片劑成型作用主要是粒間力、機械力、固體橋及粘合劑的粘合作用;壓制多層片時,一般應用較小的壓力壓制片心或第一層,使其表面不致于過分光滑,再加入包衣物料或第二層顆粒并用較大的壓力壓制,這樣有利于層與層間的結合,否則易于分層。
30.ADE
31.ABCDE
32.ACE
注解:片心的硬度比一般片劑要大,否則片心在包衣鍋中多次滾轉時破碎而造成廢片;包衣片應在包衣前檢查片心的重量差異限度,包衣后不再檢查,而崩解度需要在包衣后檢查。
33.CDE
注解:增加衣層的牢固性是包糖衣層的目的;使片心失去棱角是包粉衣層的目的;隔離層是遇到片心藥物成分特殊時才包,若為酸性藥物、吸潮性成分,直接接觸糖漿會使蔗糖分解或吸收糖漿中的水分,對下層結構破壞,且所吸收水分不易干燥除去影響質量,因此要加隔離層;包衣物料主要為膠漿,再加少量滑石粉。
34.ABCD
注解:薄膜衣是指片心之外包一層較穩定的高分子聚合物衣膜,因此衣層薄,那么對片劑崩解影響也小,節省物料,簡化操作,工時短而成本低;同時衣層牢固光滑;但是薄膜衣薄,原有顏色不易完全掩蓋起來,因此確實不如糖衣美觀;定位發揮藥效是腸溶衣起到的作用。因此答案是ABCD。
35.ADE