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1、【最佳選擇題】除另有規定外,應檢查溶出度的顆粒劑是( )。
A. 腸溶顆粒
B. 緩釋顆粒
C. 控釋顆粒
D. 泡騰顆粒
E. 混懸顆粒
參考答案:E
參考解析:顆粒劑的質量要求: 1、除另有規定外,混懸顆粒劑應進行溶出度檢查。 2、緩釋顆粒、控釋顆粒、腸溶顆
粒應進行釋放度檢查。 3、可溶性顆粒、泡騰顆粒應進行溶化性檢查。
2、【最佳選擇題】按照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法,檢查溶散時限的丸劑是( )。
A. 糊丸
B. 滴丸
C. 蠟丸
D. 蜜丸
E. 濃縮丸
參考答案:C
參考解析:本題主要考查丸劑的質量要求。除另有規定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內全部溶散;濃縮丸和糊
丸應在2小時內全部溶散;滴丸應在30分鐘內全部溶散,包衣滴丸應在1小時內全部溶散。蠟丸照崩解時限
檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查,在鹽酸溶液中(9→1000) 檢查2小時,不得有裂縫、崩解或軟化現
象,再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查,1小時內應全部崩解。除另有規定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開
水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢查溶散時限。故正確答案為C。
3、【最佳選擇題】《中國藥典》規定,應進行溶化性檢查的顆粒劑是( )。
A. 混懸顆粒
B. 腸溶顆粒
C. 緩釋顆粒
D. 泡騰顆粒
E. 控釋顆粒
參考答案:D
參考解析:泡騰顆粒檢查溶化性,取供試品3袋,分別置于盛有200ml水的燒杯中,水溫15℃~25℃,應迅速產生氣體
而成泡騰狀,5分鐘內顆粒均應完全分散或溶解在水中。
4、【最佳選擇題】關于散劑質量要求的說法,正確的是( )。
A. 除另有規定外,兒科用散劑應為極細粉
B. 含有毒性藥多劑量包裝的內服散劑應附分劑量用具
C. 除另有規定外,含揮發性藥物的散劑應密封貯存
D. 除另有規定外,多劑量包裝的散劑應檢查裝量差異
E. 除另有規定外,單劑量包裝的散劑應檢查最低裝量
參考答案:C
參考解析:內服:細粉;兒科、局部:最細粉;眼用:極細粉,極細+無菌;含有毒性藥的內服散劑應單劑量包裝;揮
發性藥物或易吸潮的散劑應密封貯存;除另有規定外,單劑量包裝的散劑應檢查裝量差異;除另有規定外,
多劑量包裝的散劑應檢查最低裝量。
