根據湖北省藥監局發布的公告,將按照每年不低于20%的比例推進執業藥師的配備,力爭到2025年底完成全省執業藥師的配備,具體配備要求如下。
省藥品監督管理局關于藥品零售企業差異化配備使用執業藥師的指導意見
各市、州、直管市、神農架林區市場監督管理局:
為切實解決我省執業藥師隊伍發展不平衡、不充分,部分地區藥品零售企業執業藥師配備不到位的突出問題,進一步加強藥品經營活動的合規管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)有關規定和《國家藥監局關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》(國藥監藥管〔2020〕25號)的工作部署,結合我省實際,提出以下指導意見:
一、堅持執業藥師配備政策
《藥品管理法》規定,從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。按照國家藥監局的界定:藥品經營領域依法經過資格認定的藥師是指執業藥師,依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。
各地要堅持藥品經營企業執業藥師依法配備使用要求。原則上,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師,負責處方審核和指導合理用藥;只經營乙類非處方藥的藥品零售企業,應當配備經過藥品監督管理部門組織考核合格的業務人員。
二、細化執業藥師配備要求
根據國家藥監局文件精神,我省明確2021年1月1日至2025年12月31日為全省藥品零售企業配備執業藥師過渡期。過渡期內,原則上執行以下要求:
(一)新開辦的經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(含零售連鎖經營門店),至少配備1名執業藥師。
(二)在武漢市所有城區和其他市州縣級政府所在地城區,現有的經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須至少配有1名執業藥師或主管藥師及以上職稱的藥學技術人員負責處方審核和指導用藥。經營范圍有中藥飲片的藥品零售企業,須配備1名執業中藥師或中藥師及以上職稱的藥學技術人員負責審方管理。(只經營定型包裝中藥飲片的除外)
(三)在縣城以下的鄉鎮或村組,現有的經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須至少配備1名執業藥師或具備3年以上從業經歷的藥師及以上職稱的藥學技術人員負責處方審核和指導用藥。經營范圍有中藥飲片的藥品零售企業,須配備1名依法經過資格認定的中藥技術人員或具備中藥學專業中專以上(含中專)學歷的人員,負責中藥飲片處方審核、調配等工作。(只經營定型包裝中藥飲片的除外)
(四)過渡期內由原省食藥監局組織確認在冊的從業藥師可有條件地繼續在崗執業,其承擔執業藥師職責的藥品零售企業,視為符合執業藥師配備要求。除所在企業不再具備經營資格外,從業藥師不得變更從業單位。從業藥師須按照執業藥師繼續教育相關規定連續參加繼續教育。獲得執業藥師資格或主管藥師職稱的,從業藥師資格自動失效。
以上是過渡期內藥品零售企業配備執業藥師的原則要求,藥品零售企業其他藥學專業技術人員配備使用應當嚴格執行《藥品經營質量管理規范》有關規定。
各市州市場監管局要加強對轄區藥學技術人員的管理,對藥品零售企業按規定配備藥學技術人員的情況進行登記,建立相關信息檔案。結合自身實際制定“藥品零售企業執業藥師缺口填補計劃”,做好宣傳引導工作,按照每年不低于20%的比例推進執業藥師的配備,力爭到2025年底,全省所有藥品零售企業都能夠按規定配備藥師和藥學技術人員。
三、強化監督檢查責任落實
過渡期內,各地市場監管部門要落實“四個最嚴”要求,對新開辦藥品零售企業嚴格審核把關;加強對執業藥師(或藥學技術人員)配備和在崗執業情況的監督檢查,督促其盡職履責。對于不按規定配備且整改不到位的藥品零售企業,應當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執業藥師要錄入全國執業藥師注冊管理信息系統、撤銷其注冊證書并予以曝光;還要將“掛證”執業藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯合懲戒。
四、加強執業藥師隊伍建設
藥品零售企業執業藥師應當負責本企業藥品質量管理,督促執行藥品管理相關的法律法規及規范;負責處方審核和監督調配,向公眾提供合理用藥指導和咨詢服務;負責收集反饋藥品不良反應信息等藥學工作。藥品零售企業要嚴格執行《藥品管理法》有關規定,在堅持執業藥師配備原則的同時,要充分發揮執業藥師的作用。
各地要高度重視執業藥師隊伍建設,制定相關政策引導藥學技術人才積極參加執業藥師資格考試,逐年提升本行政區域內執業藥師的配備使用比例;要充分發揮省執業藥師協會的行業管理和自律維權的職能,規范執業藥師繼續教育的學分管理,促進執業藥師持續更新專業知識,建立常態化培訓機制和學術活動,不斷加強藥師的執業能力提升。鼓勵行業協會、商會等行業組織建立健全會員信用檔案,更好地發揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。
原文鏈接:http://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/202101/t20210106_3202526.shtml
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