[30-31]

A．藥品內包裝 

B．藥品外包裝 

C．內包裝標簽

D．中包裝標簽 

E．原料藥

30、應選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量

31、應能保證藥品在生產、運輸、貯藏、使用過程考，試大網站收集中的質量，并便于醫療使用

[32-34]

A．國家食品藥品監督管理局 

B．省級食品藥品監督管理部門

C．各級衛生行政部門 

D．國家藥品不良反應監測機構

E．省級藥品不良反應監測機構

32. 以統計資料形式每半年報告藥品不良反應發生的情況

33.負責轄區內藥品不良反應監測工作

34.及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家食品藥品監督管理局和衛生部報告

[35-36]

A．企業主要負責人 

B．質量管理機構的負責人

C．藥品檢驗部門負責人 

D．藥品零售中處方審核人員

E．企業從事質量管理、檢驗工作的人員

35.應有藥學或相關專業中專以上學歷，或藥師以上職稱

36.應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱

[37-39]

A．應與其他藥品分開存放 

B．控制堆放高度，定期翻垛

C．專庫或專柜存放并指定雙人雙鎖保管、專帳記錄

D．應分開存放

E．應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依依次或分開堆碼并有明顯標志

37. 麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品

38. 藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間

39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品

[40-42]

A．質量領導組織的職能 

B．質量管理機構的職能

C．質量驗收組的職能 

D．質量養護組的職能 E． 質量檢驗組

40. 貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度

41. 審定企業質量管理制度，設置企業質量管理考，試大網站收集部門的確定各部門質量管理職能

42.起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息

[43-44]

A．不小于150平方米 

B．不小于100平方米

C．不小于50平方米 

D． 不小于40平方米

E．不小于30平方米

43大型批發企業驗收養護室的面積

44型零售企業營業場所的面積