[45-46]

A．由藥品監督管理部門核準的許可事項

B．應與工商行政管理部門核發的營業執照相一致

C．應符合藥品生產企業分類管理的原則

D．安藥品實際生產地址填寫

E．按國家規定的方法和類別填寫

45.企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型

46.企業負責人、生產范圍、生產地址

[47-49]

A．在變更后15日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報省級藥監部門備案

B．立即報告省級藥監部門，省級在24小時內報國家藥品監督管理局

C．應自發生變化30日內報省級藥監部門按有關規定審核

D．國務院藥品監督管理部門

E．省級藥品監督管理部門

47、審批委托生產，向委托雙方發放《藥品委托生產批件》的是

48、藥品生產企業質量、生產負責人發生變更的

49、藥品生產企業關鍵生產設施等條件與藥品GMP認證時發生變化的

[50-52]

A．粉針劑的一個批號 

B．固體、半固體制劑的一個批號

C．液體制劑的一個批號 

D．注射劑的一個批號

E．間歇生產的原料藥的一個批號

50.成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

51.同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品

52.同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品

[53-54]

A．由經營者自主制定，通過市場競爭形成的價格

B．由政府價格主管部門或者其他有關部門按照定價權限和范圍規定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格

C．由政府價格主管部門按照定價權限和范圍規定基準價及其浮動幅度，指導經營者制定的價格

D．由政府價格主管部門或者其他有關部門按照定價權限和范圍制定的價格

E．由政府價格主管部門按照定價權限和范圍制定的價格

53、政府定價是指

54、市場調節價是指

[55-58]

A．國務院藥品監督管理部門

B．省級藥品監督管理部門

C．衛生部

D．省級衛生管理部門

E．國務院藥品監督管理部門商同衛生部

55、制定、調整、公布醫療器械分類目錄

56、開辦第一類醫療器械的經營企業的考試，大網站收集備案部門

57、負責開辦第二、三類醫療器械的經營企業審批

58、發給《醫療器械經營企業許可證》