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《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1B)

來源:233網(wǎng)校 2008年11月10日

[91-92]

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 

B.省藥品監(jiān)督管理部門

C.市藥品監(jiān)督管理部門 

D.縣藥品監(jiān)督管理部門

E.設區(qū)的市級或省直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理部門

91.開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準的制定部門

92.藥品零售企業(yè)籌建、驗收申請的審批部門

[93-94]

A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

C.具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師

D.應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

E.應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求

93.藥品批發(fā)企業(yè)應

94.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負責人

[95-96]

A.5個工作日 

B.15個工作日 

C.20個工作日

D.30個工作日 

E. 3個月

95.藥品批發(fā)/零售企業(yè)籌建申請審批的時限

96.發(fā)給申辦人《補正材料通知書》的時限

[97-98]

A.在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)

B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效

C.方可開具處方 

D.其處方權(quán)即被取消

E.須經(jīng)所在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效

97.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

98.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)院執(zhí)業(yè)

[99-100]

A.處方前記 

B.處方正文

C.處方主體 

D.處方后記

E.處方附錄

99.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等屬于

100.審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名屬于

[101-104]

A.1年 

B.2年 

C.3年 

D.4年 

E.5年

101、麻醉藥品處方至少保存

102、第二類精神藥品處方至少保存

103、麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于

104、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明有效期

[105-108]

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關規(guī)定從重處罰

B.由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第二類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

D.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處5萬元以上10萬元以下的罰款

E.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停考,試大網(wǎng)站收集其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任

105、具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

106、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方

107、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易

108、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的

[109-112]

A.麻醉藥品 

B.第一類精神藥品 

C.第二類精神藥品

D.毒性藥品 

E.放射性藥品

109、氯胺酮

110、美沙酮

111、噴他佐辛

112、去甲偽麻黃堿

[113-114]

A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 3個月 E. 6個月

113、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

114、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期滿醫(yī)療機構(gòu)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請的時限是期滿前

[115-118]

A.一次用量 

B.不得超過3日用量 

C.不得超過7日用量

D.不得超過15日用量

E.不得超過2周用量

115、第二類精神藥品處方

116、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方

117、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者考試,大網(wǎng)站收集開具的麻醉藥品、第一類精神藥品非注射劑處方

118、鹽酸二氫埃托啡處方、鹽酸哌替啶處方

[119-120]

醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號,各字母的含義

A.省、自治區(qū)、直轄市簡稱 

B.化學制劑 

C.中藥制劑

D.中成藥 

E.西藥制劑

119、H

120、X

答案:

B型題:

[1-3]CAD [4-5]EA [6-7]BE [8-9]BA [10-11]AB [12-13]AB [14-15] AD

[16-17]BA [18-21]EADB [22-23] BE [24-26]DCB [27-29]AAE [30-31]BA [32-34]DBD

[35-36]EB [37-39]CDA [40-42]BAB [43-44]CB [45-46]BA [47-49]DAC [50-52]BAD

[53-54]DA [55-58]EBBB [59-61]CBA [62-64]ACD [65-66]BE [67-68]ED [69-71] EAA

[72-74] AED [75- 76]DC [77-78]BD [79-80]BC [81-84]EACB [85-88]EDBC [89-90]AD

[91-92]AE [93-94]AC [95-96] DA [97-98]AA [99-100]BD [101-104]CBEA

[105-108]BEDA [109-112]BACC [113-114]CD [115-118]CBCA [119-120]BA

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