《藥事管理與法規》模擬題（1B）　

B型題：比較選擇題

[1-3]

A．藥品批發組織的職能

B．藥品銷售代理組織的職能

C．藥品零售組織的職能

D． 藥品物流組織的職能

E．傳統藥品交易中介服務組織的職能

1.保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量

2.保證藥品購進渠道的合法性和質量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動

3.根據委托方的要求依法儲藏、配送藥品

[4-5]

A．藥品注冊管理

B．藥品生產、流通和使用管理

C．藥品廣告管理

D．藥品的價格管理

E．藥品的監督查處

4、對生產、上市和使用的藥品的合法性進行監督，對非法藥品依法進行處罰

5、對藥品進入市場時采取的必要的事前管理，包括新考　試大網站收集藥管理、藥品生產上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等

[6-7]

A．憲法 

B．法律

C．行政法規 

D．地方性法規

E．部門規章

6、由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規、地方性法規和規章，如《藥品管理法》

7、由國務院各部、委員會及直屬機構在本部門的權限內發布

[8-9]

A．國家食品藥品監督管理局 

B．國家食品藥品監督管理局注冊司

C．國家食品藥品監督管理局藥品審評中心 

D．國家藥典委員會

E．中國藥品生物制品檢定所

8、具體負責藥品注冊管理的業務部門

9、我國法定的藥品注冊管理機構

[10-11]

A．一年 

B．二年

C．三年 

D．五年 

E．六個月

10、社保經辦機構和定點醫療機構簽定協考試，大網站收集議的有效期為

11、外配處方保存備查的時間為

[12-13]

A．藥物非臨床研究質量管理規范 

B．藥物臨床試驗質量管理規范

C．藥品生產質量管理規范 

D．藥品經營質量管理規范

E．醫療機構制劑質量管理規范

12.藥物非臨床安全性評價機構必須遵守

13.藥物臨床研究機構必須遵守

[14-15]

A．國家食品藥品監督管理局 

B．國家藥典委員會 

C．中國藥品生物制品檢定所

D． 工商行政管理部門 

E．司法部門

14.審批藥品說明書

15.監督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為