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《藥事管理與法規》模擬題(1B)

來源:233網校 2008年11月10日

[59-61]

A. 新藥 B. 城鎮職工基本醫療保險藥品

C. 國家基本藥物 D. 處方藥 E. 非處方藥

59、按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是

60、按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應”的原則遴選的是

61、未在中國境內上市銷售的藥品

[62-64]

A.各級藥品檢驗機構 

B.國家藥典委員會

C.藥品審評中心 

D.藥品評價中心

E.藥品認證管理中心

62、負責藥品審批檢驗和質量抽驗

63、對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術審評

64、負責藥品上市后的再評價和不良反應監測等技術業務組織工作

[65-66]

A.向發布地省級藥品監督管理部門重新申請廣告批準文號

B.向發布地省級藥品監督管理部門備案

C.國家或省級藥品監督管理部門責令暫停生產、銷售、使用的藥品,在暫停期間

D.向進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門申請廣告批準文號

E.交原核發部門處理

65、異地發布藥品廣告

66、接受備案的省級藥品監督管理部門發現藥品廣告批準內容不符合藥品廣告管理規定的應當

[67-68]

A.上市5年內的藥品 

B.新藥監測期內的藥品

C.新藥監測期已滿的藥品 

D.進口藥品滿5年的

E.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內

67.報告該進口藥品發生的所有不良反應

68.報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應

[69-71]

A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或罰金的是

B.處三年值至七年有期徒刑,并處罰金

C.處二年至七年有期徒刑,并處銷售金額50%至2倍罰金

D.處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

E.處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權利

69、偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文、證件、印章的

70、在自然災害和突發事件中,暴力、威脅方法阻考,試大網站收集礙紅十字會工作人員依法履行職責

71、以暴力、威脅方法阻礙全國人民代表大會和地方各級人民代表大會代表依法執行代表職務的

[72-74]

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.B. H(Z、S)+4位年號+4位順序號

D.H(Z、S)C.+4位年號+4位順序號

E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

72、藥品批準文號的格式為

73、《進口藥品注冊證》證號的格式為

74、《醫藥產品注冊證》證號的格式為

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