2013年執業藥師考試藥事管理與法規專項練習試題(第五十四套)
第 2681 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
《藥品經營許可證管理辦法》規定，省級食品藥品監督管理部門負責（）
A.全國藥品經營許可的監督管理工作
B.本行政區域內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更等工作
C.本行政區域內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更等工作
D.本行政區域內藥品生產企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更等工作
E.《藥品經營許可證》登記事項變更
正確答案：C,
第 2682 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作由（）
A.國家食品藥品監督管理部門負責
B.省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責
C.設區的市級食品藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門直接設置的縣級食品藥品監督管理機構負責
D.省、自治區、直轄市衛生行政部門負責
E.設區的市級衛生行政部門負責
正確答案：C,
第 2683 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品批發企業質量管理負責人的條件是（）
A.具有本科以上學歷，且必須具有藥師以上職稱
B.具有大專以上學歷，且必須具有藥師以上職稱
C.具有大學以上學歷，且必須是執業藥師或者從業藥師
D.具有大學以上學歷，且必須是執業藥師
E.具有中專以上學歷，且必須是執業藥師
正確答案：D,
第 2684 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
依照《藥品經營許可證管理辦法》規定，下列有關藥品批發企業設置說法錯誤的（）
A.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師
B.具有能夠保證藥品生產質量要求的、與其生產、經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫
C.質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師
D.企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無從事銷售假藥、劣藥的行為
E.企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無騙取藥品經營許可證的行為
正確答案：B,
第 2685 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
開辦藥品批發企業必須具備的條件不包括（）
A.符合省級藥品批發企業合理布局的要求
B.企業或負責人未受處罰，具有合法經營資格
C.具有一定數量的執業藥師，質量管理負責人必須是執業藥師
D.具有獨立的計算機管理信息系統和現代物流系統
E.符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求
正確答案：E,
第 2686 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
開辦藥品零售企業質量負責人的條件是（）
A.應有3年以上(含3年)藥品經營質量管理工作經驗
B.具有本科以上學歷，且必須具有藥師以上職稱
C.具有大學以上學歷，且必須是執業藥師
D.應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗
E.具有大專以上學歷，且必須具有藥師以上職稱
正確答案：D,
第 2687 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
依照《藥品經營許可證管理辦法》規定，經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有（）
A.執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員
B.執業藥師
C.依法經過資格認定的藥學技術人員
D.藥師
E.主管藥師
正確答案：A,
第 2688 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
藥品零售企業必須具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境．在超市等其他商業企業內設立零售藥店的（）
A.必須具有單獨的房間
B.必須具有獨立的區域
C.必須具有常溫庫、陰涼庫、冷庫
D.具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件
E.可以與其他商品同柜銷售
正確答案：B,
第 2689 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
藥品零售企業在核定具體經營范圍之前（）
A.應先核定經營類別
B.應先核定經營資格
C.應先核定經營范圍
D.應先確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格
E.應先確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確
正確答案：A,
第 2690 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >
不屬于《藥品經營許可證)許可事項變更的是（）
A.經營方式、經營范圍變更
B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更
C.企業分立、合并
D.企業法定代表人或負責人變更
E.質量負責人的變更
正確答案：C,
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