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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)試題(第五十四套)

來(lái)源:233網(wǎng)校 2013年8月15日
導(dǎo)讀: 2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)試題及答案,供大家備考使用!
  第 2651 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)二級(jí)召回的藥品,通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是()

  A.12小時(shí)內(nèi)

  B.24小時(shí)內(nèi)

  C.48小時(shí)內(nèi)

  D.72小時(shí)內(nèi)

  E.每7日

  正確答案:C,

  第 2652 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中,對(duì)三級(jí)召回的藥品向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)展情況的時(shí)間間隔是()

  A.12小時(shí)內(nèi)

  B.24小時(shí)內(nèi)

  C.48小時(shí)內(nèi)

  D.72小時(shí)內(nèi)

  E.每7日

  正確答案:E,

  第 2653 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度的是()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

  正確答案:C,

  第 2654 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

  正確答案:D,

  第 2655 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  進(jìn)口藥品的境外制藥廠商在境外實(shí)施藥品召回的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

  正確答案:A,

  第 2656 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  對(duì)藥品召回報(bào)告進(jìn)行審查,并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的是()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

  正確答案:B,

  第 2657 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有()

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

  B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

  C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知

  D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況

  E.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

  正確答案:A,B,D,

  第 2658 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  根據(jù)《藥品召回管理辦法》(試行),關(guān)于藥品安全隱患的說(shuō)法,正確的是()

  A.可能由于研發(fā)原因造成

  B.可能由于生產(chǎn)原因造成

  C.可能由于流通過(guò)程中的原因造成

  D.可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險(xiǎn)

  E.可能使藥品具有的危及生命安全的不合理危險(xiǎn)

  正確答案:A,B,D,E,

  第 2659 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品召回管理辦法 >

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()

  A.立即停止銷售或者使用該藥品

  B.立即實(shí)施藥品召回

  C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

  D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

  E.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估

  正確答案:A,C,D,

  第 2660 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行) >

  中藥制劑委托配制的條件是()

  A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑

  B.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑

  C.具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑

  D.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑,可以委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑

  E.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào),并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑,可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑

  正確答案:E,

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