第 2691 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

　　經營方式、范圍，注冊、倉庫地址的變更，增減倉庫、企業法定代表人、負責人、質量負責人的變更屬于（）

　　A.登記事項變更

　　B.許可事項變更

　　C.重新辦理《藥品經營許可證》

　　D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書

　　E.暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請

　　正確答案：B,

　　第 2692 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

　　依照《藥品經營許可證管理辦法》規定，《藥品經營許可證》許可事項變更不包括（）

　　A.經營方式變更

　　B.經營范圍變更

　　C.注冊地址

　　D.企業法定代表人或負責人以及質量負責人變更

　　E.企業名稱

　　正確答案：E,

　　第 2693 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

　　藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更前何時向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記（）

　　A.2個月前

　　B.3個月前

　　C.6個月前

　　D.10日前

　　E.3013前

　　正確答案：E,

　　第 2694 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

　　關于《藥品經營許可證》登記事項變更后有關說法正確的是（）

　　A.應由原發證機關在《藥品經營許可證》正本上記錄變更的內容和時間

　　B.按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》副本

　　C.收回原《藥品經營許可證》副本

　　D.變更后的《藥品經營許可證》有效期為3年

　　E.應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本

　　正確答案：E,

　　第 2695 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

　　《藥品經營許可證》有效期為（）

　　A.3年，有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》

　　B.4年，有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》

　　C.5年，有效期屆滿前3個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》

　　D.5年，有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》

　　E.3年，有效期屆滿前3個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》

　　正確答案：D,

　　第 2696 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

　　食品藥品監督管理部門對藥品經營企業監督檢查的主要內容不包括（）

　　A.企業法定代表人、質量負責人執行和變動情況

　　B.企業名稱、經營方式、經營范圍、分支機構執行和變動情況

　　C.經營地址、倉庫地址執行和變動情況

　　D.經營設施設備及倉儲條件變動情況

　　E.實施《藥品生產質量管理規范》情況

　　正確答案：E,

　　第 2697 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

　　食品藥品監督管理部門注銷《藥品經營許可證》的，應當通知有關工商行政管理部門的時限是（）

　　A.自注銷之13起5個工作日內

　　B.自注銷之日起10個工作日內

　　C.自注銷之日起15個工作日內

　　D.自注銷之日起20個工作日內

　　E.自注銷之13起30個工作日內

　　正確答案：A,

　　第 2698 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >

　　《醫療機構制劑配制監督管理辦法》規定的監督檢查的主要內容是（）

　　A.醫療機構執行《醫療機構制劑配制質量管理規范》的情況

　　B.《醫療機構制劑許可證》換發的現場檢查

　　C.《醫療機構制劑配制質量管理規范》認證的現場檢查

　　D.醫療機構制劑的日常監督檢查

　　E.《醫療機構制劑配制質量管理規范》改情況認證申請的審批

　　正確答案：A,B,D,

　　第 2699 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >

　　根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）

　　A.醫療機構名稱變更

　　B.法定代表人變更

　　C.制劑室負責人變更

　　D.注冊地址變更

　　E.醫療機構類別變更

　　正確答案：C,

　　第 2700 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行) >

　　根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，《醫療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括（）

　　A.制劑室負責人

　　B.藥檢室負責人

　　C.配制范圍

　　D.配制地址

　　E.有效期限

　　正確答案：B,

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