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執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷(六)附答案

來源:233網校 2013年9月11日
第 21 題 (單項選擇題) A型 >
根據《處方管理辦法》的規定,調劑處方必須做到“四查十對”,其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

E.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格

正確答案:D,
第 22 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應是指

A.合格藥品在超常規用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應

B.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的中毒有害反應

C.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的有害反應

D.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應

E.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應

正確答案:E,
第 23 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業、藥品經營企業,醫療衛生機構

A.發現或者獲知新的藥品不良反應應當在3日內報告

B.發現或者獲知嚴重的藥品不良反應應當在3日內報告

C.發現或者獲知死亡病例須立即報告

D.發現或者獲知其他藥品不良反應應當在15日內報告

E.獲知或者發現藥品群體不良事件應當在3日內報所在地的縣級藥品監督管理部門

正確答案:C,
第 24 題 (單項選擇題) A型 >
申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質量管理規范》執行的是

A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.IV期臨床試驗E.各期臨床試驗
正確答案:E,
第 25 題 (單項選擇題) A型 >
使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,需要進行

A.一級召回 B.二級召回

C.三級召回 D.有條件召回

E.無須召回

正確答案:B,
第 26 題 (單項選擇題) A型 >
《藥品經營許可證管理辦法》適用于

A.《藥品經營許可證》驗收、發證、換證及監督管理

B.《藥品經營許可證》檢查、驗收、發證及監督管理

C.《藥品經營許可證》驗收、發證、變更及監督管理

D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理

E.《藥品經營許可證》發證、年檢、換證及監督管理

正確答案:D,
第 27 題 (單項選擇題) A型 >
《藥品經營許可證管理辦法》規定,在核定藥品零售企業經營范圍時,應先核定

A.經營人員 B.營業場所

C.經營類別 D.受理通知書

E.地域環境

正確答案:C,
第 28 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營質量管理現范》,藥品零售企業購進藥品按規定建立藥品購進記錄,該記錄保存不得少于

A. 1年 B.2年

C. 3年 D.4年

E.5年

正確答案:B,
第 29 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營質量管理規范》,不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有

A.按藥品的劑型或用途分類陳列

B.藥品與非藥品分開陳列,內服藥與外用藥分開陳列

C.處方藥與非處方藥分柜擺放

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜

E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

正確答案:E,
第 30 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,藥品儲存時,對近效期藥品,填報效期報表的周期是

A.日

B.周

C.月

D.季

E.年

正確答案:C,

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