執業藥師《藥事管理與法規》歷年真題試卷(六)附答案
根據《處方管理辦法》的規定,調劑處方必須做到“四查十對”,其“四查”是指
A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌
B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑
C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤
D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性
E.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格
正確答案:D,
第 22 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應是指
A.合格藥品在超常規用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應
B.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的中毒有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的有害反應
D.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應
正確答案:E,
第 23 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業、藥品經營企業,醫療衛生機構
A.發現或者獲知新的藥品不良反應應當在3日內報告
B.發現或者獲知嚴重的藥品不良反應應當在3日內報告
C.發現或者獲知死亡病例須立即報告
D.發現或者獲知其他藥品不良反應應當在15日內報告
E.獲知或者發現藥品群體不良事件應當在3日內報所在地的縣級藥品監督管理部門
正確答案:C,
第 24 題 (單項選擇題) A型 >
申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質量管理規范》執行的是
A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.IV期臨床試驗E.各期臨床試驗
正確答案:E,
第 25 題 (單項選擇題) A型 >
使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,需要進行
A.一級召回 B.二級召回
C.三級召回 D.有條件召回
E.無須召回
正確答案:B,
第 26 題 (單項選擇題) A型 >
《藥品經營許可證管理辦法》適用于
A.《藥品經營許可證》驗收、發證、換證及監督管理
B.《藥品經營許可證》檢查、驗收、發證及監督管理
C.《藥品經營許可證》驗收、發證、變更及監督管理
D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理
E.《藥品經營許可證》發證、年檢、換證及監督管理
正確答案:D,
第 27 題 (單項選擇題) A型 >
《藥品經營許可證管理辦法》規定,在核定藥品零售企業經營范圍時,應先核定
A.經營人員 B.營業場所
C.經營類別 D.受理通知書
E.地域環境
正確答案:C,
第 28 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營質量管理現范》,藥品零售企業購進藥品按規定建立藥品購進記錄,該記錄保存不得少于
A. 1年 B.2年
C. 3年 D.4年
E.5年
正確答案:B,
第 29 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營質量管理規范》,不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有
A.按藥品的劑型或用途分類陳列
B.藥品與非藥品分開陳列,內服藥與外用藥分開陳列
C.處方藥與非處方藥分柜擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜
E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列
正確答案:E,
第 30 題 (單項選擇題) A型 >
根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,藥品儲存時,對近效期藥品,填報效期報表的周期是
A.日
B.周
C.月
D.季
E.年
正確答案:C,
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