A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心

E.國家中藥品種保護審評委員會

正確答案：E,
第 112 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
屬于省級政府工作機構的是

A.國家食品藥品監督管理部門

B.省級食品藥品監督管理部門

C.省級以下食品藥品監督管理部門

D.市級食品藥品監督管理機構

E.縣級食品藥品監督管理機構

正確答案：B,
第 113 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定

疫苗生產企業、疫苗批發企業應當根據藥品 管理法和國務院藥品監督管理部門的規定， 建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過 疫苗有效期幾年備查

A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年

E.5年

正確答案：B,
第 114 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品生產質量管理規范》（2010年版）

可由一定數量的產品經后混合所得的在規 定限度內的均質產品為一批的是

A.大（小）容量注射劑

B.粉針劑

C.凍干產品

D.間歇生產的原料藥

E.連續生產的原料藥

正確答案：D,
第 115 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
依照《藥品注冊管理辦法》

初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是

a.Ⅰ期臨床試驗

b. Ⅱ期臨床試驗

c.Ⅲ期臨床試驗

d. iv期臨床試驗

e.生物等效性試驗

正確答案：A,
第 116 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
依據《麻醉藥品、類精神藥品購用印鑒卡 管理規定》，

將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域 內的定點批發企業通報的部門是

A.國務院藥品監督管理部門

B.設區的市級衛生行政部門

C.省級藥品監督管理部門

D.省級衛生行政部門

E.國務院衛生行政部門

正確答案：D,
第 117 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品注冊管理辦法》

甲藥品批準文號為國藥準字j20090028,其中j表示

a.化學藥品

b.中藥

c.生物制品

d.進口藥品

e.進口藥品分包裝

正確答案：E,
第 118 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
《中華人民共和國藥品管理法》規定 無須從具有藥品生產、經營資格的企業購進的是
A. 國內供應不足的藥品
B.新發現和從國外引種的藥材
C.有關部門規定的生物制品
D.生產新藥或已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材
正確答案：E,
第 119 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》醫療機構購進藥品時索取留存的供貨單位合 法票據，保存期不得少于

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E. 1年

正確答案：C,
第 120 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
結果由藥品監督管理部門發布藥品質量檢驗 公告的檢驗是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.委托檢驗

E.復驗

正確答案：A,

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