A.企業具有配備當地消費者所需藥品的能 力，并能保證24小時供應

B.企業質量負責人應有2年或2年以上的藥 學技術工作經驗

C.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有 條件的應當配備執業藥師

D.企業具有保證所經營藥品質量的規章制度

E.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

正確答案：B,
第 12 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體 現了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則

E.處罰與教育相結合的原則

正確答案：C,
第 13 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》 規定，負責非處方藥目錄遴選、審批、發布 的部門是

A.國家藥典委員會

B.國務院衛生行政部門

C.國務院藥品監督管理部門

D.省級衛生行政部門

E.省級藥品監督管理部門

正確答案：C,
第 14 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定， 藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發 現藥品群體不良事件的報告時限是

A. 15日內

B.立即

C. 1日內

D. 2日內

E.3日內

正確答案：B,
第 15 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
藥品的特殊商品的特征不包括

A.兩重性

B.質量重要性

C.專屬性

D.高風險性

E.時限性

正確答案：D,
第 16 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
個體醫生使用假藥造成患者健康受損，被判處有期徒刑和罰款，屬于

A.違憲責任

B.刑事責任

C.民事責任

D.行政責任

E.行政處分

正確答案：B,
第 17 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫 行辦法》規定，外配處方必須由

A.執業醫師開具

B.定點零售藥店執業藥師開具

C.社區醫護人員開具

D.定點醫療機構醫師開具

E.定點零售藥店藥師開具

正確答案：D,
第 18 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售 企業無需分開存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內服藥與外用藥

C.處方藥與非處方藥

D.進口藥與國產藥

E.易串味的藥品與一般藥品

正確答案：D,
第 19 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、調劑、制劑相關的醫療機構及 其人員

B.處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及 其人員

C.處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫療 機構及其人員

D.處方開具、調劑、制劑、監督管理相關的 醫療機構及其人員

E.處方開具、調劑、臨床監測、檢驗相關的 醫療機構及其人員

正確答案：B,
第 20 題 (單項選擇題)單項選擇題 >
根據《醫療機構藥事管理規定》，有關醫療機 構藥品調劑，說法錯誤的是

A.藥學專業技術人員發出藥品時應當告知患 者用法用量和注意事項，指導患者合理 用藥

B.任何情況下，藥品一經發出，不得退換

C.醫療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗 口或者柜臺式發藥

D.住院（病房）藥品調劑室對注射劑按日劑 量配發，對口服制劑藥品實行單劑量調劑 配發

E.腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行 集中調配供應

正確答案：B,

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