2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬試卷二
擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.國家發(fā)展和改革委員會(huì)
E.工商行政管理部門
正確答案:C,
第 82 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù) 經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿前
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案:E,
第 83 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >
中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案:C,
第 84 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥 品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
正確答案:B,
第 85 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >
本體碼的后5位是
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)
E.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
正確答案:E,
第 86 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行 綜合分析,及時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局 和衛(wèi)生部的是
A.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級(jí)衛(wèi)生部門
正確答案:C,
第 87 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >
承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需 的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會(huì)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
E.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
正確答案:A,
第 88 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >
依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
不得開架自選銷售的藥品是
A.乙類非處方藥
B.甲類非處方藥
C.處方藥、非處方藥
D.非處方藥
E.處方藥
正確答案:E,
第89 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:篇 藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >
《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件是
A.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
B.用于預(yù)防和治療一般疾病的
C.對(duì)一般疾病有明顯作用的
D.對(duì)一般疾病有顯著療效的
E.對(duì)特定疾病有顯著療效的
正確答案:E,
第 90 題 (單項(xiàng)選擇題)單項(xiàng)選擇題 >
按類精神藥品管理的是
A.司可巴比妥
B.麥角新堿
C.布洛芬
D.布桂嗪
E. 匹莫林
正確答案:A,
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