2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬試卷四
國家對新藥審批時的檢驗是
A.抽查檢驗 B.注冊檢驗 C.指定檢驗 D.委托檢驗 E.復驗
正確答案：B,
第 92 題 (單項選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急 救藥品的品種和范圍的是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.國家中醫(yī)藥管理局
正確答案：D,
第 93 題 (單項選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更 的，提出變更登記申請期限為
A. 7 日 B. 15 日
C.30日 D.3個月
E.6個月
正確答案：C,
第 94 題 (單項選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》辦理藥品零售企業(yè)變更的是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.國家中醫(yī)藥管理局
正確答案：C,
第 95 題 (單項選擇題)
依照《處方管理辦法》普通處方
A. 一般不得超過7日用量
B. —般不得超過5日用量
C. 一般不得超過3日用量
D. 一般不得超過2日用量
E.可適當延長處方用量
正確答案：A,
第 96 題 (單項選擇題)
《處方管理辦法》規(guī)定，處方長有效期不得超過
A.當日 B. 3日
C. 5日 D. 7日
E. 14 日
正確答案：B,
第 97 題 (單項選擇題)
依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是
a.Ⅰ期臨床試驗 b. Ⅱ期臨床試驗
c. Ⅲ期臨床試驗 d. iv期臨床試驗 e.生物等效性試驗
正確答案：C,
第 98 題 (單項選擇題)
《進口藥品注冊證》的有效期為
A. 3年
B. 5年
C.不超過5年
D.7年
E. 10 年
正確答案：B,
第 99 題 (單項選擇題)
依據(jù)《麻醉藥品、類精神藥品購用印鑒卡 管理規(guī)定》，印鑒卡的批準發(fā)放部門是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.國務院衛(wèi)生行政部門
正確答案：B,
第 100 題 (單項選擇題)
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之 間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審 批的部門是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督 管理部門
C.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門
E.衛(wèi)生部門
正確答案：A,
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