2013年執業藥師考試藥事管理與法規考前模擬試卷四
第 41 題 (單項選擇題)
《藥品經營質量管理規范》規定應具有藥學專業技術職稱的是
A.藥品零售企業主要負責人
B.藥品零售企業專職質量管理人員
C.藥品零售企業中處方審核人員
D.藥品零售企業質量負責人
E.藥品零售企業法定代表人
正確答案:D,
第 42 題 (單項選擇題)
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》 提供互聯網藥品信息服務的網站發布藥品廣 告的審查批準部門是
A.信息產業主管部門
B.藥品監督管理部門
C.衛生行政部門
D.工商行政管理部門
E.電信管理機構
正確答案:B,
第 43 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
根據藥品批準文號,依據藥品名稱、劑型、 規格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方 式編制的是
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品企業標識
E.藥品產品標識
正確答案:E,
第 44 題 (單項選擇題)
依照《藥品注冊管理辦法》新藥上市后應用研究階段是
a.Ⅰ期臨床試驗
b. Ⅱ期臨床試驗
c.Ⅲ期臨床試驗
d. iv期臨床試驗
e.生物等效性試驗
正確答案:D,
第 45 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》藥品經營企業銷售劣藥,應沒收違法銷售藥 品和違法所得,并處違法銷售藥品
A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款
B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款
D.貨值金額5倍以上7倍以下的罰款
E.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
正確答案:B,
第 46 題 (單項選擇題)
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》可以向接種單位、其他疫苗批發企業銷售第 二類疫苗的是
A.定點藥品零售企業
B.疫苗藥品批發企業
C.縣級疾病預防控制機構
D.設區的市級以上疾病預防控制機構
E.國家疾病預防控制機構
正確答案:B,
第 47 題 (單項選擇題)
未取得廣告批準文號的藥品不得
A.有涉及藥品的宣傳廣告
B.在大眾傳播媒介發布廣告
C.發布廣告
D.在零售藥店銷售
E.在醫學、藥學專業刊物上介紹 《中華人民共和國藥品管理法》規定
正確答案:C,
第 48 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節分類的試題(如真題 模擬預測題) > 單項選擇題 >
負責調査處理藥品監督管理人員的違法行政 紀律的行為
A.衛生部
B.公安部
C.監察部
D.人力資源和社會保障部
E.國家食品藥品監督管理局
正確答案:C,
第 37 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 單項選擇題 >
《處方管理辦法》規定為門診癌癥疼痛患者開具嗎啡緩釋片,每張 處方不得超過
A. 1次常用量 B. 3日常用量
C. 5日常用量 D. 7日常用量
E. 15日常用量
正確答案:E,
第 50 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,新開辦藥品生產企業,應當自取得《藥品生 產許可證》之日起幾日內,申請GMP認證
A. 6個月內 B. 30日內
C.15日內 D. 7日內
E.5日內
正確答案:B,
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