A.必須按照《中華人民共和國藥典》

B.必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管 理部門制定的《炮制規(guī)范》

C.必須按照《中華人民共和國藥典》或者 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制 定的《炮制規(guī)范》

D. 一次有效，取藥后處方保存2年備査
E.多次有效，取藥后處方保存3年備查

正確答案：C,
第 72 題 (單項選擇題)
在境內銷售香港生產的中成藥，其注冊證證 號的格式應為

a.zc+4位年號+4位順序號

b. sc+4位年號+4位順序號

c.s+4位年號+4位順序號

d. bh+4位年號+4位順序號

e.國藥準字j+4位年號+4位順序號

正確答案：A,
第 73 題 (單項選擇題)
負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.衛(wèi)生部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.人力資源和社會保障部

E.工商行政管理部門

正確答案：C,
第 74 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

負責藥品GMP認證

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.市級藥品監(jiān)督管理部門

E.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：C,
第 75 題 (單項選擇題)
根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用 藥目的無關的有害反應

A.藥品不良反應

B.嚴重藥品不良反應
C.藥品群體不良事件

D.藥品不良反應報告和監(jiān)測

E.藥品重點監(jiān)測

正確答案：A,
第 76 題 (單項選擇題)
根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批 號、數量、價格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、 數量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條 件、藥品標準

D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號

E.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期

正確答案：A,
第77 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:篇 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 >
新建藥品生產企業(yè)應在何時符合新版GMP 的要求
A. 2011年3月1日起

B.2011年3月1日前

C. 2013年12月31日起

D. 2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前

正確答案：A,
第 78 題 (單項選擇題)
藥品批發(fā)企業(yè)的藥品陰涼庫的溫度不得高于

A. 10℃ B. 15℃

C.20℃ D. 25℃：

E. 30℃

正確答案：C,
第 79 題 (單項選擇題)
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定

審查批準藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥 品的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案：C,
第 80 題 (單項選擇題)
負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局認證管理中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

E.國家中藥品種保護審評委員會

正確答案：A,

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