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2013年執業藥師考試藥事管理與法規考前模擬試卷四

來源:233網校 2013年9月13日
第 131 題 (多項選擇題)
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業應當開展重點監測,并對監測數據進行匯總、分析、評價和報告的藥品包括

A.新藥監測期內的國產藥品

B.新藥監測期已滿的國產藥品

C.仿制藥品

D.首次進口 5年內的藥品

E.進口滿5年的藥品

正確答案:A,D,
第 132 題 (多項選擇題)
根據《野生藥材資源保護管理條例》,分布區域 縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材包括

A.人參

B.石斛

C.甘草

D.黃芩

E.黃連

正確答案:A,C,E,
第 133 題 (多項選擇題)
《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》規定,綠色專有標識用于

A.處方藥

B.經營非處方藥藥品的企業指南性標志

C.非處方藥

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

正確答案:B,E,
第 134 題 (多項選擇題)
根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規 范細則》,說明書中有關【藥物過量】說法正 確的是

A.詳細列出過量應用該藥品可能發生的毒性 反應

B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法

C.詳細列出過量應用該藥品的劑量

D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,可 以不標明該項

E.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,應 當在該項下予以說明

正確答案:A,B,C,E,
第 135 題 (多項選擇題)
按刑法規定,非法經營包括

A.買賣進出口許可證的

B.買賣進出口原產地證明的

C.買賣法律、法規規定的經營許可證

D.買賣法律、法規規定的批準文件的

E.未經許可經營法律、行政法規規定的專 營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的

正確答案:A,B,C,D,E,
第 136 題 (多項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療 機構之間調劑使用的是

A.發生災情、疫情、突發事件

B.臨床急需而市場沒有供應

C.經國務院或省級藥品監督管理部門批準

D.醫療機構之間協議調劑使用

E.在規定期限內

正確答案:A,B,C,E,
第 137 題 (多項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》,醫療機構

A.配制的制劑不得在市場上銷售

B.配制的制劑不得在市場變相銷售

C.配制的制劑不得在大眾媒體上發布廣告

D.配制的制劑可以在指定的專業醫藥雜志上 發布廣告

E.向患者提供的藥品應當與診療范圍相適 應,并憑執業醫師或者執業助理醫師的處 方調配

正確答案:A,B,C,E,
第 138 題 (多項選擇題)
根據《藥品經營許可證管理辦法》規定,監 督檢查的內容包括

A.經營地址變動情況

B.企業法定代表人(企業負責人)變動情況

C.經營方式、經營范圍的執行

D.企業經營設施設備及倉儲條件變動情況

E.企業實施《藥品經營質量管理規范》情況

正確答案:A,B,C,D,E,
第 139 題 (多項選擇題)
根據《藥品經營質量管理規范》,藥品出庫應 遵循的原則包括

A.先產先出 B.先產后出

C.近期先出 D.近期后出

E.按批號發貨

正確答案:A,C,E,
第 140 題 (多項選擇題)
根據《中華人民共和國行政處罰法》,行政處 罰的適用條件包括

A.必須已經實施了違法行為,且該違法行為 違反了行政法規范

B.行政相對人的行為依法應當受到處罰

C.精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時實施了違法行為

D.已滿十四周歲的人實施了違法行為

E.違法行為未超過兩年的追究時效

正確答案:A,B,D,E,

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