2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(一)附答案
來源:233網校 2013年10月9日
131.根據《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有
A.藥品生產企業決定召回后,應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品
C.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業、經營企業、使用單位應當回避
D.藥品生產企業在召回完成后,應當對向所在地省級藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告
E.SFDA和省級藥品監督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度
132.根據《藥品經營許可證管理辦法》,下列說法正確的是
A.《藥品經營許可證》的正本應置于企業場所醒目位置
B.《藥品經營許可證》有效期未滿換證的,由原發證機關注銷
C.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的,由原發證機關注銷
D.藥品經營企業暫停銷售,由原發證機關收回
E.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的,由原發證機關注銷
133.根據《藥品經營許可證管理辦法》規定,監督檢查的內容包括
A.倉庫地址變動情況
B.企業質量負責人變動情況
C.分支機構的變動情況
D.企業經營設施設備及倉儲條件變動情況
E.企業實施《藥品經營質量管理規范》情況
134.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,某藥品批發企業,有少量的銷后退回藥品,對該批藥品的正確處理有
A.做好退貨記錄,存放退貨藥品庫(區)
B.做好退貨記錄,存放不合格藥品庫(區)
C.經驗收合格,存放合格藥品庫(區)
D.專人保管并做好退貨記錄
E.退貨記錄應保存3年
135.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,有關零售藥店,說法正確的有.
A.購進記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
B.對陳列的藥品按季度進行檢查
C.對陳列的藥品按品種、規格、劑量或用途分類整齊擺放
D.處方藥不應采用開架自選的銷售方式
E.藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式
136.甲患有癌癥,通過某交易網站從乙處購買某抗癌藥A自用,經調查,抗癌藥A為乙從國外購買,通過網上銷售,以下說法正確的是
A.抗癌藥A藥為假藥
B.抗癌藥A藥為劣藥
C.甲買來自用的行為不違法
D.乙的行為違法
E.交易網站只提供銷售平臺,未實際購買、銷售抗癌藥A,行為不違法
137.根據《醫療機構藥事管理規定》,醫療機構藥師的工作職責包括
A.負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制
B.參與開展藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治
C.參與臨床,進行個性化藥物治療方案的設計與實施
D.開展抗菌藥物臨床應用監測,實施處方點評與超常預警
E.藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作
138.根據《藥品廣告審查辦法》,下列說法正確的有
A.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業^
B.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地省級藥品廣告審查機關提出
C.藥品廣告批準文號有效期為3年,過期作廢
D.取得藥品廣告批準文號,省外發布藥品廣告的,應在發布前到發布地省級藥品廣告審查機關審查備案
E.已批準的藥品廣告內容需要改動的,應當到原審批機關審査備案
139.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,經營者從事經營活動時不得采用的手段有
A.擅自使用他人的企業名稱或者姓名
B.擅自使用知名商品特有的名稱
C.在商品上冒用認證標志、名優標志
D.在商品上偽造生產地址
E.在商品上標明經營者的聯系電話
140.根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》,應以行賄或者受賄論處的行為有
A.經營者銷售商品時,給予對方折扣并如實人賬
B.經營者銷售商品時,帳外暗中給予對方單位或者個人財物
C.經營者購買商品時,帳外暗中收受對方現金
D.經營者購買商品時,接受對方給予的折扣并如實入賬
E.經營者銷售商品時,賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款
A.藥品生產企業決定召回后,應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品
C.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業、經營企業、使用單位應當回避
D.藥品生產企業在召回完成后,應當對向所在地省級藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告
E.SFDA和省級藥品監督管理部門應當建立藥品召回信息公開制度
132.根據《藥品經營許可證管理辦法》,下列說法正確的是
A.《藥品經營許可證》的正本應置于企業場所醒目位置
B.《藥品經營許可證》有效期未滿換證的,由原發證機關注銷
C.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的,由原發證機關注銷
D.藥品經營企業暫停銷售,由原發證機關收回
E.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的,由原發證機關注銷
133.根據《藥品經營許可證管理辦法》規定,監督檢查的內容包括
A.倉庫地址變動情況
B.企業質量負責人變動情況
C.分支機構的變動情況
D.企業經營設施設備及倉儲條件變動情況
E.企業實施《藥品經營質量管理規范》情況
134.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,某藥品批發企業,有少量的銷后退回藥品,對該批藥品的正確處理有
A.做好退貨記錄,存放退貨藥品庫(區)
B.做好退貨記錄,存放不合格藥品庫(區)
C.經驗收合格,存放合格藥品庫(區)
D.專人保管并做好退貨記錄
E.退貨記錄應保存3年
135.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,有關零售藥店,說法正確的有.
A.購進記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
B.對陳列的藥品按季度進行檢查
C.對陳列的藥品按品種、規格、劑量或用途分類整齊擺放
D.處方藥不應采用開架自選的銷售方式
E.藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式
136.甲患有癌癥,通過某交易網站從乙處購買某抗癌藥A自用,經調查,抗癌藥A為乙從國外購買,通過網上銷售,以下說法正確的是
A.抗癌藥A藥為假藥
B.抗癌藥A藥為劣藥
C.甲買來自用的行為不違法
D.乙的行為違法
E.交易網站只提供銷售平臺,未實際購買、銷售抗癌藥A,行為不違法
137.根據《醫療機構藥事管理規定》,醫療機構藥師的工作職責包括
A.負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制
B.參與開展藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治
C.參與臨床,進行個性化藥物治療方案的設計與實施
D.開展抗菌藥物臨床應用監測,實施處方點評與超常預警
E.藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作
138.根據《藥品廣告審查辦法》,下列說法正確的有
A.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業^
B.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業所在地省級藥品廣告審查機關提出
C.藥品廣告批準文號有效期為3年,過期作廢
D.取得藥品廣告批準文號,省外發布藥品廣告的,應在發布前到發布地省級藥品廣告審查機關審查備案
E.已批準的藥品廣告內容需要改動的,應當到原審批機關審査備案
139.根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,經營者從事經營活動時不得采用的手段有
A.擅自使用他人的企業名稱或者姓名
B.擅自使用知名商品特有的名稱
C.在商品上冒用認證標志、名優標志
D.在商品上偽造生產地址
E.在商品上標明經營者的聯系電話
140.根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》,應以行賄或者受賄論處的行為有
A.經營者銷售商品時,給予對方折扣并如實人賬
B.經營者銷售商品時,帳外暗中給予對方單位或者個人財物
C.經營者購買商品時,帳外暗中收受對方現金
D.經營者購買商品時,接受對方給予的折扣并如實入賬
E.經營者銷售商品時,賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款
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