2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(四)附答案
來源:233網校 2013年10月10日
31.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,可作為醫療機構制劑申報的品種是
A.格列本脲黃芪膠囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化鈉注射液
E.地西泮糖漿
32.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑出現質量問題需要收回時,制劑收回記錄的內容不包括
A.制劑規格
B.制劑標準
C.收回部門
D.收回原因
E.收回日期
33.根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行)》,屬于《醫療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是
A.配制范圍變更
B.注冊地址變更
C.配制地址變更
D.檢驗室負責人變更
E.制劑年生產計劃變更34.根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品注冊商標字體單字面積不得大于通用名稱單字面積的
A.五分之一
B.四分之一
C.三分之一
D.二分之一
E.四分之三35.根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》,一般不在說明書【注意事項】項中說明的是
A.肝功能不全需要慎用
B.食物對藥物療效的影響
C.用藥對于臨床檢驗的影響
D.用藥過程中需觀察過敏反應
E.孕婦、哺乳期婦女慎用
36.根據《中華人民共和國廣告法》,廣告中可以使用
A.中華人民共和國國徽
B.國家機關工作人員的名義C恐怖、暴力等內容
D.獲授權的專利號
E.“”、“”等用語
37.根據《藥品廣告審查發布標準》,藥品廣告中涉及改善性功能內容時,以下說法錯誤的是
A.不能含有“保險公司保險”等保證內容
B.不能含有“家庭必備”等內容
C.不能在少兒頻道發布
D.不能在電視臺、廣播電臺7:00.22:00以外的時間發布
E.不得含有說明書以外的理論、觀點等內容
38.上海某藥品生產企業擬在廣州某藥學雜志2011年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據《藥品廣告審查辦法》,符合規定可以刊登的廣告批準文號為
A.滬藥廣審(文)第2011066801號
B.粵藥廣審(文)第2010066802號
C.滬藥廣審(文)第2010066803號
C.粵藥廣審(視〉第2011066804號
E.滬藥廣審(聲)第2011066805號
39.藥學人員在工作中,樹立職業理想,形成良好的職業行為和習慣,體現了藥學職業道德的
A.約束作用
B.促進作用
C.調節作用
D.激勵作用
E.督促作用
40.具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是
A.精心調劑,熱心服務
B.指導用藥,做好藥學服務
C.合法采購,規范進藥
D.質量,自覺遵守規范
E.熱情周到,服務客戶
A.格列本脲黃芪膠囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化鈉注射液
E.地西泮糖漿
32.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑出現質量問題需要收回時,制劑收回記錄的內容不包括
A.制劑規格
B.制劑標準
C.收回部門
D.收回原因
E.收回日期
33.根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法 (試行)》,屬于《醫療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是
A.配制范圍變更
B.注冊地址變更
C.配制地址變更
D.檢驗室負責人變更
E.制劑年生產計劃變更34.根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品注冊商標字體單字面積不得大于通用名稱單字面積的
A.五分之一
B.四分之一
C.三分之一
D.二分之一
E.四分之三35.根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》,一般不在說明書【注意事項】項中說明的是
A.肝功能不全需要慎用
B.食物對藥物療效的影響
C.用藥對于臨床檢驗的影響
D.用藥過程中需觀察過敏反應
E.孕婦、哺乳期婦女慎用
36.根據《中華人民共和國廣告法》,廣告中可以使用
A.中華人民共和國國徽
B.國家機關工作人員的名義C恐怖、暴力等內容
D.獲授權的專利號
E.“”、“”等用語
37.根據《藥品廣告審查發布標準》,藥品廣告中涉及改善性功能內容時,以下說法錯誤的是
A.不能含有“保險公司保險”等保證內容
B.不能含有“家庭必備”等內容
C.不能在少兒頻道發布
D.不能在電視臺、廣播電臺7:00.22:00以外的時間發布
E.不得含有說明書以外的理論、觀點等內容
38.上海某藥品生產企業擬在廣州某藥學雜志2011年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據《藥品廣告審查辦法》,符合規定可以刊登的廣告批準文號為
A.滬藥廣審(文)第2011066801號
B.粵藥廣審(文)第2010066802號
C.滬藥廣審(文)第2010066803號
C.粵藥廣審(視〉第2011066804號
E.滬藥廣審(聲)第2011066805號
39.藥學人員在工作中,樹立職業理想,形成良好的職業行為和習慣,體現了藥學職業道德的
A.約束作用
B.促進作用
C.調節作用
D.激勵作用
E.督促作用
40.具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是
A.精心調劑,熱心服務
B.指導用藥,做好藥學服務
C.合法采購,規范進藥
D.質量,自覺遵守規范
E.熱情周到,服務客戶
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