2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)講師預(yù)測試卷(四)附答案
來源:233網(wǎng)校 2013年10月10日
81.處方的有效期限一般為
82.特殊情況下需延長處方有效期的,須處方醫(yī)師注明,且長不得超過
[83-85]
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請根據(jù)《藥品注冊管理辦法》
83.申請注冊已有國家標準的抗生素,其申請程序按
84.申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按
85.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請是
[86~89]
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)B+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號根據(jù)《藥品注冊管理辦法》
86.藥品批準文號的格式為
87.進口藥品注冊證的格式為88.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的格式為
89.新藥證書的格式為[90-93]
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)
90.作出藥品召回決定后,應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是
82.特殊情況下需延長處方有效期的,須處方醫(yī)師注明,且長不得超過
[83-85]
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請根據(jù)《藥品注冊管理辦法》
83.申請注冊已有國家標準的抗生素,其申請程序按
84.申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按
85.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請是
[86~89]
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)B+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號根據(jù)《藥品注冊管理辦法》
86.藥品批準文號的格式為
87.進口藥品注冊證的格式為88.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的格式為
89.新藥證書的格式為[90-93]
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)
90.作出藥品召回決定后,應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是
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