101.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是
[102〜104]
A.1曰內
B.2曰內
C.3日內
D.5曰內
E.7曰內
根據《藥品召回管理辦理》，藥品生產企業
將調査評估報告和召回計劃提交給所在地
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
備案
102.一級召回應在
103.二級召回應在
104.三級召回應在
[105-107]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年根據《藥品經營質量管理規范》
105.藥品批發企業驗收的某藥品有效期為3年，其驗收記錄保存期限至少為
106.藥品零售企業購進的某藥品有效期為2年，其購進記錄保存期限至少為
107.藥品批發企業出庫的某藥品有效期為1年，其質量跟蹤記錄保存期限至少為
[108-109]
A.6%(不應少于3人）
B.5%(不應少于3人）
C.4%(不應少于3人）
D.3%(不應少于3人）
E.2%(不應少于3人）根據《藥品經營質量管理規范實施細則》
108.藥品零售連鎖企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不應少于企業職工總數的
109.藥品批發企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量，不應少于企業職工總數的
[110-111]
A.說明書
B.標簽
C.執行標準
D.成份
E.運輸注意事項根據《藥品說明書和標簽管理規定》
110.外標簽應標示

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