11.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，新藥監測期的期限不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
12.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確定麻醉藥品和類精神藥品定點生產企業布局的部門是
A.國家食品藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理部門
C.設區的市級藥品監督管理部門
D.省級衛生行政部門
E.衛生部
13.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備的條件，說法錯誤的是
A.符合藥品管理法規定的藥品經營企業的開辦條件
B.符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件
C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為
D.具有保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉藥品和類精神藥品的能力
E.具有保證麻醉藥品和類精神藥品安全經營的管理制度
14.根據《麻醉藥品、類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是
A.醫療機構地址的變更
B.醫療管理部門負責人的變更
C.藥學部門負責人的變更
D.麻醉藥品、類精神藥品采購人員的變更
E.具有麻醉藥品、類精神藥品處方調配資格的藥師的變更
15.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，執業_師開具處方中含有毒性中務生馬錢子，執業藥師調配處方
A.每次處方劑量本得超過二日常用量
B.應當給付生馬錢子
C.應當給生馬錢子的炮制品
D.應當拒絕調配
E.取藥后處方保存3年備査
16.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師資格注冊機構為
A.國家食品藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理部門
C.設區的市級藥品監督管理部門
D.國家人力資源和社會保障部
E.省級人力資源和社會保障部門
17.根據衛生部等九部委局制定的《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例
A.明顯高于非基本藥物
B.略高于非基本藥物
C.等于非基本藥物
D.明顯低于非基本藥物
E.略低于非基本藥物
18.根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》，國家基本藥物目錄中，中成藥分類的主要依據是
A.使用頻率
B.使用習慣
C.藥物經濟學
D.功能
E.劑型
19.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行）》，負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作的機構為
A.國家食品藥品監督管理局
B.衛生部
C.國家發展和改革宏觀調控部門
D.省級衛生行政部門
E.省級藥品監督管理部門
20.根據《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》，下列說法錯誤的是
A.非處方藥藥品標簽、使用說明書上必須印有非處方藥專有標識
B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
C.綠色專有標識用于乙類非處方藥
D.紅色專有標識可作為經營非處方藥企業的指南性標志
E.紅色專有標識用于甲類非處方藥

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