2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)講師密押試卷(三)附答案
來源:233網(wǎng)校 2013年10月12日
二、配伍選擇題共80題,每題0.5分,題目分為若干組,每組題對應(yīng)同一組備選項(xiàng),備選項(xiàng)可重復(fù)選用,每題只有1個答案。
[41〜44]
A.衛(wèi)生部
B.國家發(fā)展和改革委員會
C.人力資源和社會保障部
D.工業(yè)和信息化部
E.商務(wù)部根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”
41.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是
42.負(fù)責(zé)制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的政府部門是
43.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是
44.負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的政府部門是
[45-48]
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.穩(wěn)定性
E.安全性
45.預(yù)防、治療、診斷人的疾病,能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的
46.人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的
47.在規(guī)定的條件下保持其有效性、安全性的能力體現(xiàn)藥品的
48.藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求體現(xiàn)藥品的
[49-50]
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
E.原料藥根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)
49.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
50.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
[41〜44]
A.衛(wèi)生部
B.國家發(fā)展和改革委員會
C.人力資源和社會保障部
D.工業(yè)和信息化部
E.商務(wù)部根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”
41.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是
42.負(fù)責(zé)制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的政府部門是
43.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是
44.負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的政府部門是
[45-48]
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.穩(wěn)定性
E.安全性
45.預(yù)防、治療、診斷人的疾病,能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的
46.人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的
47.在規(guī)定的條件下保持其有效性、安全性的能力體現(xiàn)藥品的
48.藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求體現(xiàn)藥品的
[49-50]
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
E.原料藥根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)
49.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
50.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
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