51.醫療器械說明書的內容不應有
A.衛生部推薦
B.國家藥品監督管理局推薦
C.中國消協推薦
D.中國保險公司保險
E.無效退貨
正確答案:ABCDE
52.需要申請人提出藥品補充申請的情況是
A.藥品批準證明文件
B.藥品生產工藝的改變而藥品質量末受影響
C.改變藥品生產工藝影響了藥品質量的
D.變更藥品批準證明文件
E.變更藥品標準、藥品說明書、標簽的
正確答案:CDE
53.醫療器械說明書的內容應當是
A.真實
B.準確
C.科學
D.健康
E.與產品實際性能一致
正確答案:ABCDE
54.制定"互聯網藥品信息服務管理暫行規定"的目的是
A.保障互聯網藥品信息的安全性
B.保障互聯網藥品信息的真實性
C.加強藥品監督管理
D.規范互聯網藥品信息服務業務
E.保障互聯網藥品信息的合法性
正確答案:ABCDE
55.中國藥品生物制品檢定所對標定的標準物質全面技術審核負責的內容是
A.原材料的選擇、制備方法
B.標定方法、標定結果
C.定值準確性，量值溯源
D.穩定性
E.分裝與包裝條件
正確答案:ABCDE
56.關于醫療機構藥品招標采購，正確的是
A.由衛生部牽頭，醫療機構是招標采購的行為主體，可委托招標代理機構開展招標采購，具有編制招標文件和組織評標能力的也可自行組織招標采購
B.招標代理機構經藥品監管部門會同衛生部門認定，與行政機關不得存在隸屬關系或其他利益關系
C.集中招標采購必須堅持公開、公平競爭的原則
D.衛生、藥品監管部門要加強對集中招標采購中介組織的監督，招標采購藥品的實際價格報當地物價部門備案
E.在藥品購銷活動中，要積極利用現代電子信息網絡技術，提高效率，降低藥品流通費用
正確答案:ABCDE
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