A．一級召回
B．二級召回
C．三級召回
D．無需召回
使用醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應實施（ ）。
52、 使用醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，應實施（ ）。
53、 使用醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的，應實施（ ）。
54、根據以下材料，回答54-73題
A．第一類醫療器械
B．第二類醫療器械
C．第三類醫療器械
D．所有醫療器械
經營需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案的是（ ）。
55、 經營需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請經營許可的是（ ）。
56、 經營不需許可和備案的是（ ）。
57、根據以下材料，回答57-76題
A．第一類醫療器械
B．第二類醫療器械
C．第三類醫療器械
D．特殊用途醫療器械
具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是（ ）。
58、 風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械的是（ ）。
59、 具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是（ ）。
60、根據以下材料，回答60-79題
A．5萬元～10萬元的罰款
B．2萬元～5萬元的罰款
C．5000元～2萬元的罰款
D．5000元～1萬元罰款
定點批發企業未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（ ）。
61、 定點生產企業未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處（ ）。
62、 醫療機構未依規定銷毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處（ ）。
63、根據以下材料，回答63-82題
A．國家藥品監督管理部門
B．省級藥品監督管理部門
C．市級藥品監督管理部門
D．縣級藥品監督管理部門
境內第三類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證（ ）。
64、 進口第三類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證（ ）。
65、根據以下材料，回答65-84題
A．國家藥品監督管理部門
B．省級藥品監督管理部門
C．市級藥品監督管理部門
D．縣級藥品監督管理部門
境內第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證（ ）。
66、 進口第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證（ ）。
67、根據以下材料，回答67-86題
A．5萬元～10萬元的罰款
B．2萬元～5萬元的罰款
C．5000元～2萬元的罰款
D．5000元～1萬元罰款
定點生產企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處（ ）。
68、 定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處（ ）。
69、 醫療機構未依規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記，逾期不改正的，可處（ ）。
70、 第二類精神藥品零售企業違反規定儲存，逾期不改正的，可處（ ）。
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