A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標準的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.已上市藥品增加新適應癥的藥品的注冊
92、 藥品批發企業質量管理制度的內容包括( )。
A.質量管理體系內審的規定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定
D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理
93、 經醫生注明理由,處方用量可適當延長的情形包括( )。
A.急性腸炎
B.老年病
C.行動不便患者的慢性病
D.術后鎮痛
94、 醫療機構購進藥品,應當查驗或核實( )。
A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件
B.加蓋供貨單位原印章的《營業執照》復印件
C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件
D.銷售人員持有的授權書和身份證復印件
95、 下列經營行為中,符合規定的有( )。
A.經營者銷售商品時以明示方式給予對方折扣
B.經營者給予對方折扣,如實入賬
C.經營者向中間人提供勞務報酬,未如實入賬
D.經營者在商品銷售中讓利
96、 藥品零售企業( )。
A.應配備執業藥師指導合理用藥
B.應按照有關規定保存處方原件
C.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥
D.應分區陳列處方藥、非處方藥,并有處方藥、非處方藥專用標識
97、 個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向( )。
A.當地的藥品監督管理部門報告
B.藥品生產企業報告
C.藥品經營企業報告
D.經治醫師報告
98、凡加工炮制毒性中藥,必須按照( )。
A.《中華人民共和國藥典》
B.《中藥志》
C.《中藥大辭典》
D.省級藥品監督管理部門制定的《炮制規范》
99、 個人設置的門診部、診所等醫療機構可以配備( )。
A.常用藥品
B.自制制劑
C.第一類精神藥品
D.急救藥品
100、 醫療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有( )。
A.境內第三類醫療器械
B.境內第二類醫療器械
C.進口第三類醫療器械
D.進口第二類醫療器械
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