一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1、有關非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是( )。
A.甲類非處方藥為紅色
B.乙類非處方藥為綠色
C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷
D.乙類非處方藥所使用的標簽可單色印刷
2、非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據是藥品的( )。
A.專屬性
B.經濟性
C.安全性
D.給藥途徑
3、境內醫療器械的注冊證格式為( )。
A.×械注準×××××××××××
B.×械注進×××××××××××
C.×械注許××××××××××
D.×械注備×××××××××××
4、行政訴訟的受理范圍不包括( )。
A.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權提起的訴訟
B.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為
C.對符合法定條件申請行政機關頒發許可證和執照,行政機關拒絕頒發或者不予答復提起的訴訟
D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執照、責令停產停業、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟
5、外配處方必須由( )。
A.定點醫療機構醫師開具
B.定點零售藥店執業藥師開具
C.定點醫療機構的臨床藥師開具
D.個體診所醫師開具
6、有關互聯網藥品交易服務,下列說法錯誤的是( )。
A.互聯網藥品交易服務機構資格證書有效期5年
B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品
C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上憑處方銷售處方藥
D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能采購藥品,不得銷售自配制劑
7、某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應用時,應( )。
A.按非限制使用級管理
B.按限制使用級管理
C.按特殊使用級管理
D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄
8、醫療器械生產經營企業、使用單位發現或者知悉醫療器械導致死亡的事件,應當在幾個工作日向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告( )。
A.立即
B.3個工作日
C.5個工作日
D.15個工作日
9、有關非處方藥廣告的說法,錯誤的是( )。
A.忠告語是:本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀
B.可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告
C.必須標明非處方藥專用標識(OTC)
D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解
10、藥品廣告審查機關是( )。
A.省級工商行政管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.縣級以上工商行政管理部門
D.縣級以上藥品監督管理部門
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