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2015年執業藥師《藥事管理與法規》新題型模擬卷(二)

來源:233網校 2015年7月23日
導讀:
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四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題),每題1分。包括一個試題背景信息和一組試題(2至5個)。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開,每道題都有其獨立的備選項。題干在前,備選項在后。藥事管理與法規科目每一組備選項為四個,其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中,只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂,多選、錯選或不選均不得分。
101、根據以下材料,回答101-120題
某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規范》申請藥品GSP換證,該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面,應當做到

在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色
A.紅色、黃色、綠色
B.黃色、綠色、紅色
C.綠色、紅色、黃色
D.紅色、綠色、黃色


102、 儲存藥品相對濕度應為
A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%


103、 不符合現行《藥品經營質量管理規范》的行為是
A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放
B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛
C.藥品與地面間距5厘米
D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

104、根據以下材料,回答104-123題
某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》 

該中藥飲片生產企業的《藥品生產許可證》下列哪項發生變更,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關提出變更申請 
A.法定代表人 
B.企業名稱 
C.注冊地址 
D.生產地址 


105、 該中藥飲片生產企業應該在何時之前,申請換發《藥品生產許可證》 
A.2013年5月 
B.2013年8月 
C.2015年5月 
D.2015年8月 


106、 下列該中藥飲片生產企業的行為,不符合法律要求的是 
A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片 
B.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制飲片 
C.按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制中藥飲片 
D.經過批準接受委托生產中藥飲片 

107、根據以下資料,回答107-126題
何某2015年藥學專業本科畢業后,應聘到A省B藥品零售連鎖企業,從事藥品采購工作。

何某哪一年可以參加全國執業藥師資格考試
A.2016年
B.2018年
C.2020年
D.2023年


108、 若何某通過執業藥師資格考試,申請注冊的執業范圍不包括
A.藥品研發
B.藥品生產
C.藥品經營
D.藥品使用


109、

何某申請注冊需要具備的條件不包括
A.遵紀守法,遵守藥師職業道德
B.取得主管藥師專業技術職稱
C.身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作
D.經所在單位考核同意


110、

何某的注冊有效期為幾年,需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續
A.1年,2個月
B.2年,3個月
C.3年,3個月
D.5年,6個月

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