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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型模擬卷(二)

來源:233網(wǎng)校 2015年7月23日
導(dǎo)讀:
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21、 GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后,應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送(   )。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查
B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查
C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查
D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查


22、 興奮劑的藥物作用不涉及(   )。
A.心血管系統(tǒng)用藥
B.呼吸系統(tǒng)用藥
C.泌尿系統(tǒng)用藥
D.消化系統(tǒng)用藥


23、 如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語,可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是(   )。
A.“改善睡眠”
B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”
C.“使用3個療程治愈糖尿病”
D.“改善腸道功能”


24、 在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗屬于(   )。
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


25、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括(   )。
A.注冊地址
B.法定代表人
C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人


26、 有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護(hù)的說法,錯誤的是(   )。
A.應(yīng)當(dāng)實行色標(biāo)管理
B.采購藥品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分開存放
C.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(區(qū))
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,定并建立養(yǎng)護(hù)檔案


27、 有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法,錯誤的是(   )。
A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件


28、 藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地,方可銷售的藥品是(   )。
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥


29、 零售藥店不得經(jīng)營的藥品是(   )。
A.醫(yī)療用毒性藥品
B.抗病毒藥
C.終止妊娠藥品
D.注射劑


30、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為(   )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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