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2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點練習:化妝品管理

來源:233網校 2023-06-10 00:00:00

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1、【最佳選擇題】國產特殊化妝品注冊編號規(guī)則是(    )

A. 省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網備字+ 四位年份數+本年度行政區(qū)域內備案產品順序數

B. 國妝特字+四位年份數+本年度備案產品順序數

C. 國妝特字+四位年份數+本年度注冊產品順序數

D. 國妝特進字+四位年份數+本年度注冊產品順序數

參考答案:C
參考解析:本題關鍵詞“注冊”。化妝品取得注冊或者進行備案后,按照下列規(guī)則進行編號。普通化妝品備案編號規(guī)則:國產產品,省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網備字+四位年份數+本年度行政區(qū)域內備案產品順序數;進口產品,國妝網備進字(境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數。特殊化妝品注冊編號規(guī)則:國產產品,國妝特字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;進口產品,國妝特進字+四位年份數+本年度注冊產品順序數。

2、【最佳選擇題】根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,關于化妝品管理的說法,正確的是(   )

A. 普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品

B. 生產化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產許可證

C. 首次進口特殊用途化妝品,應經國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D. 首次進口非特殊用途化妝品,應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號

參考答案:C
參考解析:考查化妝品的界定和分類、化妝品生產許可證和批準文號管理。選項A中的化妝品屬于特殊用途化妝品。選項A說法錯誤。

選項B是舊規(guī)定的說法,現規(guī)定為“生產化妝品需依法持有省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的化妝品生產許可證”,選項B說法錯誤。

化妝品進口均為國家化妝品監(jiān)督管理部門管理,特殊用途是批準管理,非特殊用途是備案管理。選項C說法正確。

選項D管理部門和管理方式均不正確。故答案為C。

3、【最佳選擇題】依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是(   )

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

參考答案:C
參考解析:用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、仿脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

4、【多項選擇題】關于進口化妝品管理的說法,正確的有(  )。

A. 對于進口化妝品,應當提交境外生產企業(yè)生產質量管理的有關證明材料和產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū)) 上市銷售的證明文件 

B. 專為中國市場生產、不能提交產品在生產國(地區(qū))或者原產國(地區(qū))上市銷售的證明文件的,應當提交產品面 向中國消費者銷售的證明文件,并提供相關的研究和實驗數據 

C. 國務院藥品監(jiān)督管理部門對進口特殊化妝品注冊申請進行審查。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給特殊化妝品 注冊證 

D. 已經注冊的進口普通化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質性變化的,注冊人應當向原注冊部門申請 變更注冊

參考答案:ABC
參考解析:考查化妝品的界定和分類、化妝品生產許可證和批準文號管理。D選項,“普通化妝品”錯誤,應是特殊化 妝品。故答案為ABC。

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