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1、【多選題】關于藥品投訴舉報途徑和舉報人信息保密的說法，正確的是（ ）
A.投訴由被投訴人實際經營地或者住所地縣級市場監督管理部門處理
B.上級市場監督管理部門認為有必要的，可以處理下級市場監督管理部門收到的投訴，下級市場監督管理部門無須主動上報上級市場監督管理部門有關投訴
C.對投訴舉報處理工作中獲悉的商業秘密、個人隱私、國家秘密以及公開后可能危及國家安全、公共安全、經濟安全、社會穩定的信息，市場監督管理部門應當嚴格保密
D.法律、法規、規章規定市場監督管理部門應當將舉報處理結果告知舉報人或者對舉報人實行獎勵的，市場監督管理部門應當予以告知或者獎勵
參考答案：ABCD
參考解析：考查藥品投訴舉報途徑和舉報人信息保密。這些都是常識，ABCD選項均正確。
2、【多選題】藥品上市許可持有人和藥品生產企業建立的藥品品種檔案，其內容包含（ ）
A. 新藥證書及批件(包括：證書、批件和批準的質量標準、使用說明書等)
B. 原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質量規格、檢驗方法、檢驗結果
C. 銷售記錄
D. 印刷性包裝材料樣稿
參考答案：ABCD
參考解析：考查藥品品種檔案主要內容。藥品上市許可持有人和藥品生產企業也應當建立全面、完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，即品種的簡介及工藝流程圖，新藥證書及批件(包括:證書、批件和批準的質量標準、使用說明書等)，生產設備描述，制備工藝及其研究資料，理化性質研究及文獻資料，成品質量標準及檢驗方法，成品質量標準的變更，原料、輔料、包裝材料等供應商情況、質量規格、檢驗方法、檢驗結果，產品內控質量標準及變更，逐年質量指標完成情況及歷年產品質量情況統計，質量事故及報告資料，銷售記錄，產品回收及退貨處理，產品質星改進資料，包裝材料變更記載，藥品監督檢驗的抽檢情況和結果，留樣觀察總結，用戶調查及用戶訪問，印刷性包裝材料樣稿，主要供戶質量體系評估，等等。故答案為ABCD。
3、【多選題】藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括（ ）
A. 行政處罰案件名稱、處罰決定書文號
B. 違反法律、法規和規章的主要事實
C. 行政處罰的種類和依據
D. 作出行政處罰決定的公安機關名稱和日期
參考答案：ABC
參考解析：考查上市藥品信息公開與查詢。藥品行政處罰決定的信息:①行政處罰案件名稱、處罰決定書文號;②被處罰的自然人姓名、被處罰的企業或其他組織的名稱、統一社會信用代碼、法定代表人(負責人)姓名，企業地址;③違反法律、法規和規章的主要事實;④行政處罰的種類和依據;⑤行政處罰的履行方式和期限;⑥作出行政處罰決定的行政執法機關名稱和日期。藥品行政處罰由違法行為所在地藥品監督管理部門負責，選項D處罰部門是公安機關，故D選項排除。
