1、【最佳選擇題】下列規范性文件中，其法律效力層次最高的是( )。
A.《藥品管理法實施條例》
B.《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》
C.《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》
D.《藥品注冊管理辦法》
參考答案：A
參考解析：藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規、部門規章、規范性文件。《藥品管理法實 施條例》為行政法規，法律效力高于部門規章《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》、《藥品注冊管理辦 法》和規范性文件《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》。故選A。
材料題 根據下面選項，回答2-3題
A.法律
B.行政法規
C.地方性法規
D.部門規章
2、【配伍選擇題】國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)是( )。
參考答案：B
參考解析：行政法規由國務院有關部門或者國務院法制機構具體負責起草，由總理簽署國務院令公布。故選B。
3、【配伍選擇題】全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是( )。
參考答案：A
參考解析：法律系指全國人大及其常委會制定的規范性文件，由國家主席簽署主席令公布。故選A。建議考生運用口訣 “法律國人大，法規國務院”準確記憶。
材料題 根據下面選項，回答4-7題
A.法律
B.行政法規
C.地方性法規
D.部門規章
4、【配伍選擇題】《中華人民共和國藥品管理法》屬于（ ）。
參考答案：A
參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律；《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規；《處方管理辦 法》和《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》屬于部門規章。故選A。
5、【配伍選擇題】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于（ ）。
參考答案：B
參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律；《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規；《處方管理辦 法》和《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》屬于部門規章。故選B。
6、【配伍選擇題】《處方管理辦法》屬于（ ）。
參考答案：D
參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律；《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規；《處方管理辦 法》和《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》屬于部門規章。故選D。
7、《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》屬于（ ）。
參考答案：D
參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律；《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規；《處方管理辦法》和《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》屬于部門規章。故選D。
